自贡高明兽药GSP文件总目录.docVIP

高明兽药GSP文件总目录 笫一部份 总则 1、自贡市汇东新区高明兽药经营批发部简介………………………………………………2 2、高明兽药GSP文件制定依据………………………………………………………………2 3、高明兽药GSP管理文件内容………………………………………………………………2 4 高明兽药GSP管理的基本要求……………………………………………………………3 笫二部份 机构人员 1、组织机构图 …………………………………………………………………………………2 2 、专业技术人员及员工名册 ………………………………………………………………3 3、企业负责人、质量负责人、质量管理人员的学历证书或专业技术职称证书复印件…………………………………………………………………………………………………4 4、 岗位职责……………………………………………………………………………………7 4.1、企业负责人岗位职责………………………………………………………………………8 4.2、质量管理负责人岗位职责…………………………………………………………………9 4.3、采购人员岗位职责…………………………………………………………………………11 4.4、销售人员岗位职责 ………………………………………………………………………12 4.5、技术员岗位职责……………………………………………………………………………14 4.6、库管员岗位职责……………………………………………………………………………14 4.7、验收、养护员岗位职责……………………………………………………………………14 4.8、业务员岗位职责……………………………………………………………………………15 4.9、驾驶员岗位职责……………………………………………………………………………15 4.10、财务负责人岗位职责……………………………………………………………………15 笫三部份 经营场地及配套设施 1、经营场地位置………………………………………………………………………………2 2、经营批发部平面布置图 （60平方米）…………………………………………………3 3、办公区平面布置图 （12平方米）………………………………………………………4 4、仓库平面布置图（156+28+33=217平方米）……………………………………………5 5、经营场所和仓库的使用证明复印件………………………………………………………6 6、房屋任凭合同………………………………………………………………………………9 7、经营配套设备、设施一览表………………………………………………………………24 8、经营场地、配套设备、设施实景、实物图片……………………………………………25 9、经营配套设备、设施实物图片……………………………………………………………30 笫四部份 GSP管理制度1、兽药经营质量方针、目标和承诺 2 2、兽药经营质量管理制度 3 3、首营本部与首营品种 4 4、兽药经营质量责任制度 5 5、兽药供货商评审制度 7 6、兽药采购及入库制度 8 7、兽药验收管理制度 9 8、兽药陈列管理制度 10 9、兽药储存管理制度 11 10、兽药运输管理制度 12 11、兽药销售管理制度 13 12、兽药养护管理制度 14 13、兽药出库管理制度 15 14、兽药经营人员及环境卫生管理制度 16 15、 兽药不良反应报告制度 17 16、不合格兽药和退货管理制度 18 17、兽药退、换货管理制度 19 18、兽药经营质量事故、查询、投诉管理制度 20 19、兽药经营记录、档案和凭证管理制度 21 20、兽药经营质量管理培训、考核规定 22 21、兽药经营安全管理制度 第五部份 GSP操作规程(程序) 1、关于成立质量管理小组的决定 2 2、质量管理职能分工（职能图） 3 3、兽药采购管理程序 4 4、兽药验收操作规程 5 5、兽药养护及监控设施、设备监测程序 6 笫六部份 GSP记录样表 1、技术培训记录…………………………………………………………………2 2、法律法规培训记录……………………………………………………………3 3、员工考勤记录…………………………………………………………………4 4、阴凉区环境温湿度记录表……………………………………………………5 5、常温区环境温湿度记录表……………………………………………………6 6、设备检修维护记录……………………………………………………………7 7、首营企业审批表………………………………………………………………8 8、兽药质量评估记录……………………………………………………………9 9、兽药采购记录…………………………………………………………