【抗生素精品课件】抗生素临床应用中的安全性问题(85p)教学资料讲义教学资料讲义.pptVIP

抗生素临床应用中的安全性问题;;1、近年来出现的突发药害事件;梅花K事件：; “欣弗”事件： “欣弗”系安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 2006年7月青海、黑龙江、吉林、湖南等14个省市发生了批号较为集中的170多例突发高烧、寒颤、低血压、肝肾损害、休克，其中8例死亡的严重的药品不良事件。 原因：生产企业未经验证、也不申报核查，擅自改变灭菌工艺导致最终成品不均一地污染了G-条件致病菌（肺炎克雷白氏条件致病菌）。; “刺五加”事件 2008年10月云南红河州第4人民医院使用完达山制药厂生产的刺五加注射液发生严重不良事件（7例, 死亡3例）。 原因：部分药品在云南的流通环节被雨水浸泡；由于包装材料密封不好，被雨水浸泡的药品受到细菌污染；销售单位更换包装标签后继续销售。; “双黄连”事件 2009年初，国家局接到青海的报告，某???所连续3例患者注射双黄连注射液后发生严重不良反应，故要求中检所对全国的双黄连注射液进行全面质量分析。 全国多个药检所参加了检验，并发现有多厂家、多批号的样品无菌检验不符合规定。对中药注射液的安全性问题提出挑战。;近年来突发药害事件的原因;突发药害事件的特点;;2、制剂处方的管理;苯甲醇通过与红细胞膜的结合而引起溶血，苯甲醇主要靠肝脏中的醇类脱氢酶代谢，对肝脏缺少醇类脱氢酶的个体，苯甲醇必然会加重其对红细胞膜的破