(精选)【医学课件课件】肺炎鏈球菌疫苗的說明 (75p)教学课件.pptVIP

回顧台灣的肺炎鏈球菌血清型分佈的報告 在中部地區最常見的血清型組依次為23型，14型，6型，9型，19型，3型 南台灣常見的血清型組依次為14型，3型，以及23型 三總朱夢麟教授所做的全國調查發現，最常見的血清型組分別是23型(22.9%)，6型(18.8%)、14型(17.7%)及19型(8.7%) 按照三總朱夢麟教授的報告，台灣5歲以下兒童常見的肺炎鏈球菌血清型組有：6, 14, 19, 23，較大兒童及成人常見的血清型有：3, 4, 6, 14, 15, 19, 23 肺炎鏈球菌疫苗的發展當然是按照生物科技的演發及進步而改進 1881年發現肺炎鏈球菌菌株後，直到1940年代左右才有14價多醣體疫苗上市，但是因為當時抗生素的研究也正如火如荼，疫苗不久也就下市 後來發現抗生素抗藥性的問題後，一直到1983年23價的多醣體疫苗才又上市 再歷經17年的研發，2000年七價接合型疫苗才正式上市 如同前面的報告，兒童因為肺炎鏈球菌感染所導致的疾病很嚴重，且發生的比率也很高，再加上抗藥性的問題，而且一般23價多醣體疫苗對2歲以下兒童無效、沒有免疫記憶力、無法降低鼻咽部帶菌等的問題，也就激發了接合型疫苗的研發 一般而言，肺炎鏈球菌多醣體疫苗無使用於2歲以下嬰幼兒的原因，大約都跟嬰幼兒的免疫系統尚在發育有關，其主要有 抗體反應、免疫記憶力、低度免疫反應 13 最後，就是製作過程的差異。 首先，必須先在各個不同發酵槽中培養肺炎鏈球菌病破壞細菌，以純化所要的多醣體。同時在另一個發酵槽中培養白喉桿菌，破壞後以純化接合蛋白質CRM (Cross reactive material 交互反應物質)。經過許多品管檢測確定效價後，再進行活化多醣體、接合多醣體與CRM的過程，以完成單一成分接合型疫苗。再經過許多檢測後，才能將這些單一成分接合抗原混合成七價接合型疫苗，又經過許多檢測後，合格後才是最終的沛兒肺炎鏈球菌七價接合型疫苗。 多醣體疫苗只有前面的多醣體純化的生產過程，大約需要三個月的時間。而生產接合型疫苗，需要後續的活化與接合過程，總共約需十二個月的生產時間。相對所需生產時間就比較長。其中只要任何過程中發生問題或差錯，整批就必須放棄。 以上將大致肺炎鏈球菌疫苗間的差異介紹過後，就要跟大家報告我們 沛兒肺炎鏈球菌七價接合型疫苗及相關臨床效果。 沛兒? 肺炎鏈球菌七價接合型疫苗(白喉CRM197蛋白質接合體)為一無菌溶液，內含4、6B、9V、14、18C、19F及23F等血清型之肺炎鏈球菌的莢膜抗原醣體，這些莢膜抗原醣體均個別地接合在白喉CRM197蛋白質接合體上。 CRM197乃由白喉桿菌培養物中分離出來的無毒白喉毒素變種。 多醣體及CRM經過許多分離、純化過程後，再進行活化及接合，以形成個別蛋白質接合體。確認效價後才能混合成最終接合型疫苗。 沛兒? 為液態製劑 每劑0.5毫升的配製劑量中含有：4、9V、14、18C、19F、及23F等血清型之醣體各2 μg，以及4 μg的6B血清型醣體(總醣體量為16 μg) 約20 μg的CRM197載體蛋白質 每0.5毫升的劑量並含有0.125毫克的鋁(以磷酸鋁的型態存在)，作為佐劑之用。 振搖之後會形成均勻的白色懸浮液，方才可以使用。 懷孕分類C 有關沛兒肺炎鏈球菌的接種時程，依照美國CDC的建議如下： 以新生兒而言，2、4、6個月大時接種主要的三劑，12 – 15 個月大時再作追接接種一劑。 至於先前未曾接種過疫苗且年齡超過常規嬰兒接種時間表中之年齡的較大嬰兒與兒童，可採用下列時間表： 7-11個月大時，共需接種3劑。前 2劑間應至少間隔四週以上；第三劑應在一歲以後施打，並應與第二劑間隔至少兩個月以上。 12-23個月大時，共需接種2劑。2劑間應至少間隔2個月以上。 ?24個月大時，只需接種1劑。 有關我們的接種時程必須經由台灣ACIP疫苗委員會作最後的決議；初步決議是：以新生兒而言，2、4、6個月大時接種主要的三劑，18個月大時追加接種一劑 有關沛兒肺炎鏈球菌的接種時程，依照美國CDC的建議如下： 以新生兒而言，2、4、6個月大時接種主要的三劑，12 – 15 個月大時再作追接接種一劑。 至於先前未曾接種過疫苗且年齡超過常規嬰兒接種時間表中之年齡的較大嬰兒與兒童，可採用下列時間表： 7-11個月大時，共需接種3劑。前 2劑間應至少間隔四週以上；第三劑應在一歲以後施打，並應與第二劑間隔至少兩個月以上。 12-23個月大時，共需接種2劑。2劑間應至少間隔2個月以上。 ?24個月大時，只需接種1劑。 有關我們的接種時程必須經由台灣ACIP疫苗委員會作最後的決議；初步決議是：以新生兒而言，2、4、6個月大時接種主要的三劑，18個月大時追加接種一劑 沛兒肺炎鏈球菌接合型疫苗應以肌肉注射方式投予。最好注