(精选)【医学课件课件】医疗设备质控的实践与探索教学课件.pptVIP

医疗设备质控的实践与探索;背景介绍;美国 FDA1992~2002共收到了40多万份器械不良事件报告，引起病人死亡 6636 起 美国医疗产业促进会（AAMI）指出：每年器械不良事件报告 8,000例中，其中 44% 被强制召回(存在严重设计缺陷)， 还有大约 33% 属于设备使用问题 1998 年美国 FDA 给国会报告：980 例 因设备引起死亡 ;美国医疗机构对除颤器安全性进行检测，发现有五分之一(20%)不合格； 此次试点发现除颤器有21%不合格； 哈佛医学院研究人员调查结果表明：在过去10年，约有 370名病人由于除颤器故障导致抢救失败而死亡。;国内情况;器械类别分布:三类3935例（69.1%）、二类1131例（19.9%）、一类558例（9.8%）、不详67例（1.2%）。 地区分布:按报告数量排名前五位的依次是河南省(1978起）、湖南省（1330起）、北京市（438起）、上海市（399起）、浙江省（301起）;浙江省医疗设备管理质控中心报道：;每台血压计水银壶中可容纳汞50g~70g 一支体温计打碎汞全部蒸发可使15m2×3m高的室内浓度达到 22.2mg/m3 (国标要求小于0.01mg/m3) 。 人在1.2～8.5mg/m3的环境中，很快会引起中毒。 ;案例; 确定以应用面广、数量大、临床风险高的12种医疗设备作为研究对象 呼吸机、麻醉机 高频电刀 监护仪、除颤器、起搏器 医用X线机和CT 输液泵、注射泵 高压消毒锅，以及医疗设备电气安全 ;检测结果;不合格率前五的设备;对医疗质量的影响;质控管理的目的;国外目前情况;国内有关情况;《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》;我院目前开展情况;属强检范围的医疗设备，由台州市质量技术监督局协助进行质量检测;非强检范围的医疗设备，依靠自身技术开展检测; 从国家抽检结果和我院的实际情况分析，不合格率较高的医疗设备大都是非强检范围内的医疗设备;呼吸机;高频电刀;切割效果差、负极板烧伤;;0;监护仪;微量注射泵;设备电气安全;我院目前已有的检测设备;即将引进的检测设备;检测成果; 2007年共检测心电监护仪289台次(路桥院区80台)，电刀47台次，除颤仪16台次。微量注射泵394台次。4台电刀功率偏差过大，2台无法调整，2台调整后达到使用标准。1台除颤仪输出能量不达标，12台的微量注射泵流量检测不合格。 ;;;结果分析;意义;未来计划;谢谢！