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质量管理体系文件检查报告 企业名称： 审查的文件名称： 版本号： 依据的标准:GB/T19001-2000 idt ISO9001: 2000 专业代码: 文件审核要点 是 否 说明 1.2 是否覆盖了标准各条款的要求？ 若无，是否从责任和能力方面说明删减的合理性； □ □ 4.1 是否按标准要求建立文件化质量管理体系？是否充分识别和描述了过程及其相互关系和作用？是否识别外包过程及明确控制？ □ □ 4.2 是否包含标准所要求的程序文件？质量手册是否说明体系范围及删减细节与合理性？是否按标准要求建立文件控制程序和记录控制程序？ □ □ 5.1 是否明确管理承诺的要求？ □ □ 5.2 是否明确最高管理者应以顾客为关注焦点的要求？ □ □ 5.3 质量方针是否包括满足要求和持续改进的承诺并提供制定质量目标的框架？ □ □ 5.4 质量目标是否可测量？是否分解到与质量有关的职能和层次？是否包含了产品所需的要求？对体系变更的策划是否明确应保持体系的完整性？ □ □ 5.5 是否明确、完整规定了职责权限？是否存在规定重复，不一致的情况？管理者代表的职责规定是否完善？有无对内部沟通进行描述？ □ □ 5.6 是否明确管理评审的目的（“三性”）和时间间隔？评审输入是否覆盖标准要求的七个方面？评审输出是否覆盖标准要求的三个方面？ □ □ 文件审核要点 是 否 说明 6.1 ~ 6.4 是否明确资源提供的目的？是否明确应从教育、培训、技能和经验等方面识别岗位能力需求？是否明确为满足岗位要求采取措施并评价措施有效性？是否按标准要求明确基础设施和工作环境？ □ □ 7.1 是否明确产品实现过程的策划要求？ □ □ 7.2 产品要求的识别是否覆盖明示的、隐含的、法规及组织附加要求？是否明确评审变更和顾客沟通的要求？ □ □ 7.3.1 是否明确设计开发策划应确定的内容及更新的要求? □ □ 7.3.2 ~ 7.3.3 是否明确设计输入应包括功能和性能\法规等要求?是否明确设计输出应包括的内容？是否明确设计输入应评审及设计输出应批准的要求? □ □ 7.3.4 ~ 7.3.7 是否明确设计评审、验证、确认、更改等要求？是否明确应保存相关结果及任何必要措施的记录？ □ □ 7.4 是否明确供方评价/重新评价的准则及采购信息、采购品验证的要求？ □ □ 7.5.1 ~ 7.5.2 是否识别生产/服务提供的控制要求（包括放行、交付和交付后的活动）？是否识别需确认的过程及控制要求？ □ □ 7.5.3 ~ 7.5.5 标识控制是否覆盖产品标识和状态标识？是否识别顾客财产的控制要求？是否识别产品防护的控制要求？ □ □ 7.6 是否覆盖标准要求？是否明确了量值传递的要求?是否明确检定/校准的方式? □ □ 8.1 是否从产品、体系、持续改进等方面策划测量、分析和改进？ □ □ 文件审核要点 是 否 说明 8.2 是否明确对顾客满意信息进行监视并规定获取和利用信息的方法？是否建立按标准要求建立内审程序？有无明确对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量？ □ □ 8.3 是否按标准要求建立不合格品控制程序？ □ □ 8.4 是否从顾客满意、产品符合性、过程和产品趋势、供方等四个方面明确数据分析？ □ □ 8.5 是否识别持续改进的方法和机会？是否按标准要求建立纠正措施和预防措施的文件化程序？ □ □ 其它： 文审结论： □ 符合要求 □ 基本符合要求 □ 不符合要求，需改进 审核人签名： 审核日期： 批准： 日 期： 问题点的纠正/澄清情况验证：（必要时附验证证据） 验证人： 日期： 第 2 页 共3页 第 1 页 共3页