PRIMUSLABS版本1409GMP审查问题列表.PDFVIP

PRIMUSLABS 版本14.09 GMP 审查 问题列表 良好工业操作规范 - 第一部分 类别 编号# 问题 总分 建议 1.1.1 有无严重的对产品安全的威胁被视为关键的并可导致一个自动 15 失败？请解释。任何对这个问题的减分都会导致审查的自动失 败。 仓库区域和包装 1.2.1 所有化学品（农药，消毒剂，洗涤剂，润滑剂等）是否存贮安 15 材料 全，标识正确？ 仓库区域和包装 1.2.2 “食品级”和”“非食品级”化学品是否根据标签适当地使用， 10 材料 并且以可控的方式存放？ 仓库区域和包装 1.2.3 配料（包括冰)品和包装材料的存放是否避免交叉污染(如将冰 15 材料 镇的产品托盘放置在一般产品托盘上方却无适当