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抗菌药物临床应用管理 ;《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》 《处方管理办法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 ;抗菌药物:指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物 不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 ;遵循 安全、有效、经济的原则 实行抗菌药物分级管理 评估与持续改进制度 ;抗菌药物管理工作组 ;用药范围;购进抗菌药物品种不得超过35种 同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种 处方组成类同的复方制剂1~2种 具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购;非限制使用级抗菌药物: 经长期临床应用证明安全、有效 对细菌耐药性影响较小 价格相对较低的抗菌药物;医院医师和药师进行知识和规范化管理的培训 医师经考核合格后获得抗菌药物处方权 药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。;中级以上专业技术医师 经培训并考核合格后, 授予限制使用级抗菌药物处方权 ;应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征 经工作组指定人员会诊同意后 由具有相应处方权医师开具处方 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方;紧急:可越级使用,处方量限于1 天;外科手术预防使用应当在术前30min—2h内 清洁手术不得超过24 小时 I类切口手术预防使用比例不超过30%;监测工作: 出现使用量异常增长者 排名半年以上居于前列 频繁超适应症 超剂量使用 频繁发生严重药物不良反应 ; 分析各临床科室抗菌药物使用情况 评估抗菌药物使用适宜性 对抗菌药物使用趋势进行分析 对不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 ;组织开展细菌耐药监测工作, 定期发布细菌耐药信息, 建立细菌耐药预警机制, 采取相应措施。 对接受抗菌药物治疗患者, 微生物检验样本送检率不得低于30% ;(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物, 应当及时将预警信息通报本机构医务人员。 (二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物, 应当慎重经验用药。 (三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物, 应当参照药敏试验结果选用。 (四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物, 应当暂停临床应用, 根据追踪细菌耐药监测结果, 再决定是否恢复临床应用。;各临床专科负责人是第一责任人 ;对出现抗菌药物超常处方3 次以上 且无正当理由的医师提出警告 限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权 限制处方权后,仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的,取消抗菌处方权 ;医师出现下列情形之一的 取消其抗菌药物处方权: (一)抗菌药物培训考核不合格的 (二)未按照规定处方造成严重后果的 (三)未按照规定使用造成严重后果的 (四)开具抗菌药物处方牟取私利的;药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌处方与医嘱 或者发现处方不适宜 超常处方未进行干预且无正当理由的 取消其抗菌药物调剂资格;医师出现以下情形之一的 (一)未取得处方权或者被取消后仍开具抗菌药物处方的; (二)未按照本办法规定开具处方造成严重后果的; (三)使用未经批准抗菌药物的; (四)索取、收受财物或者牟取不正当利益的; (五)违反本办法其他规定的。;药师出现以下情形之一的 (一)违法购入未经批准抗菌药物的; (二)未调剂审核处方、医嘱,造成患者严重损害的; (三)未按照本办法规定,私自增加抗菌药物品种和规格的; (四)在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的; (五)违反本办法其他规定的。

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