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抗菌药物临床应用管理 ;《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》 ;抗菌药物:指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 ;遵循安全、有效、经济的原则实行抗菌药物分级管理评估与持续改进制度 ;抗菌药物管理工作组 ;用药范围;购进抗菌药物品种不得超过35种同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种处方组成类同的复方制剂1~2种具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购;非限制使用级抗菌药物:
经长期临床应用证明安全、有效
对细菌耐药性影响较小
价格相对较低的抗菌药物;医院医师和药师进行知识和规范化管理的培训
医师经考核合格后获得抗菌药物处方权
药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。;中级以上专业技术医师
经培训并考核合格后,
授予限制使用级抗菌药物处方权 ;应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征
经工作组指定人员会诊同意后
由具有相应处方权医师开具处方
门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方;紧急:可越级使用,处方量限于1 天;外科手术预防使用应当在术前30min—2h内
清洁手术不得超过24 小时
I类切口手术预防使用比例不超过30%;监测工作:
出现使用量异常增长者
排名半年以上居于前列
频繁超适应症
超剂量使用
频繁发生严重药物不良反应 ; 分析各临床科室抗菌药物使用情况
评估抗菌药物使用适宜性
对抗菌药物使用趋势进行分析
对不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 ;组织开展细菌耐药监测工作,
定期发布细菌耐药信息,
建立细菌耐药预警机制,
采取相应措施。
对接受抗菌药物治疗患者,
微生物检验样本送检率不得低于30% ;(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,
应当及时将预警信息通报本机构医务人员。
(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,
应当慎重经验用药。
(三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,
应当参照药敏试验结果选用。
(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,
应当暂停临床应用,
根据追踪细菌耐药监测结果,
再决定是否恢复临床应用。;各临床专科负责人是第一责任人 ;对出现抗菌药物超常处方3 次以上
且无正当理由的医师提出警告
限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权
限制处方权后,仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的,取消抗菌处方权 ;医师出现下列情形之一的
取消其抗菌药物处方权:
(一)抗菌药物培训考核不合格的
(二)未按照规定处方造成严重后果的
(三)未按照规定使用造成严重后果的
(四)开具抗菌药物处方牟取私利的;药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌处方与医嘱
或者发现处方不适宜
超常处方未进行干预且无正当理由的
取消其抗菌药物调剂资格;医师出现以下情形之一的
(一)未取得处方权或者被取消后仍开具抗菌药物处方的;
(二)未按照本办法规定开具处方造成严重后果的;
(三)使用未经批准抗菌药物的;
(四)索取、收受财物或者牟取不正当利益的;
(五)违反本办法其他规定的。;药师出现以下情形之一的
(一)违法购入未经批准抗菌药物的;
(二)未调剂审核处方、医嘱,造成患者严重损害的;
(三)未按照本办法规定,私自增加抗菌药物品种和规格的;
(四)在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的;
(五)违反本办法其他规定的。
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