（2015生产管理）如何编写质量体系文件.pptVIP

* * 9.质量记录表格 9.1 对标准提到的21处记录要评审是否必须采用； 9.2 表格应规范,统一风格 9.3 表格内容应充实,填写的内容有针对性 * * 10.质量体系文件的编号（示例） 10.1 体系文件根据发放分数进行编号 分发号:在受控章里标注分发序号，用01、02、……标注，并在文件分发记录中记录。 10.2 修改状态 “修改次数/版本号”, 其中：版本号用“A、B、C......”表示，修改次数用“0—9”表示，如1/A表示为A版第一次修订。修改到第10次时换版（有重大修改可提前换版） * * 如何编写质量体系文件 * * 如何编写质量体系文件 质量体系文件的作用 质量体系文件的层次 编写质量体系文件的基本要求 编写质量体系文件的文字要求 文件的通用内容 质量手册的编制 程序文件的编制 第三层文件的编制要求 质量记录表格 质量体系文件的编号 * * 1.质量体系文件的作用 1.1 QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的法规。 —给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动； —界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体； —“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的。 * * 1.质量体系文件的作用 　 1.2 QS文件是企业开展内部培训的依据。 —证明过程已经确定并优化； —证明文件规定已被有效实施； —证明文件处于使用控制中。 1.3 QS文件是质量审核的依据。 —文件作为培训全体员工的教材； —寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡； * * 1.质量体系文件的作用 1.4 QS文件使质量改进有章可循。 —依据文件确定工作过程要求可改进之处； —当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固 * * 2.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） * * 2.质量体系文件的层次 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 注：表格一般归为第三层文件。 第四层：质量记录表格 * * 3.编写质量体系文件的基本要求 a） 符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b） 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c） 协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。 * * 4.编写质量体系文件的文字要求 a） 职责分明，语气肯定（避免用大致上、基本上、可能、也许之类词语）； b） 结构清晰，文字简明； c） 格式统一，文风一致。 * * 5.文件的通用内容 a） 编号、名称； b） 编制、审核、批准； c） 生效日期； d） 受控状态、受控号； e） 版本号； f） 页码，页数； g） 修订号。 * * 6.质量手册的编制 　　 6.1 质量手册的结构（参考）： 封面 —公司的名称； —手册标题； —文件编号、手册版本、受控章及分发号； —起草人、批准人签名、生效日期； 颁布令 —以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。 * * 6.质量手册的编制 手册说明（适用范围） —适用的产品； —生产该产品的组织领域或区域； —手册依据的标准； 手册目录 —列出手册所含各章节入题目。 修订页 —用修订记