布洛芬泡腾颗粒剂.docVIP

布洛芬泡腾颗粒剂 实验目的： 掌握颗粒剂的制备方法 掌握颗粒剂的检验内容和方法 找出产品不合格时的问题所在 实验内容： 准备处方： 布洛芬 6g 羧甲基纤维素钠 0.3g 聚维酮异丙醇 1g 无水碳酸钠 1.5g 糖粉 35g 苹果酸 16.5g 橘型香料 0.7g 十二烷基硫酸钠 0.03g 【实验步骤】 过筛：取布洛芬、羧甲基纤维素钠、苹果酸和糖粉分别过16目筛。 混合：置研钵内充分混合。 混匀后与聚维酮异丙醇溶液混合制成合适的软材（握成团轻压即散） 制粒，干燥，过３０目筛。无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过６０目筛。 装成10袋：两者制成的混合物装于不透水的袋中，每袋含布洛芬６００ｍｇ 【质量检验】1、外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3min，不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%干燥失重 取供试品照药典方法测定，不得超过2.0%化性 取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5min，泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药，作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。【药代动力学】临床药代动力学研究表明，口服布洛芬颗粒剂，给药后可被迅速吸收，约1.8小时后达血药浓度峰值，血浆消除半衰期为4.5小时左右。服药后24小时，70%成为代谢物从尿中排泄，其代谢物分别为异丁醇基-α-甲基苯乙酸及对-异丁基-α-甲基苯乙酸。【不良反应】服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高，消化不良，也有引起胃肠道出血，加重溃疡的报道。【禁忌】1.对该品过敏者禁用。2.活动期消化道溃疡者禁用。