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鞍山市鸿昇元药业有限公司 文件名称 质量记录和凭证管理制度 编 号 HSY—QM—027—2013 起草部门 质管部 起草人 王占忠 审阅人 赵伟安 批准人 景文明 起草日期 2013.3.1 批准日期 2013.5.15 执行日期 2013.6.1. 版本号 2 变更原因 新订 □ 修订 ▊ 文件分发 质管部、财务部 质量记录和凭证管理制度 １目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证。依据《药品经营质量管理规范》（国务院90号令）。特制定本制度 2适用范围：适用于本公司质量管理体系记录及凭证的管理工作。 3职责：质管部、财务部对本制度负责。 4内容 4.1　质管部为质量记录和凭证的管理部门。 4.1.1 负责组织质量及凭证的起草、审核，统一编号、修订及所使用质量记录、凭证式样的存档等工作，编制本企业质量记录和凭证目录，并报主管质量的经理审批。 4.1.2 负责对其他部门质量记录及凭证的使用和管理进行指导、监督、检查和评估。 4.1.3负责质量管理体系内部评审、质量方针与目标考核和进货情况质量评审等记录的管理。 4.1.4负责本部门质量记录和凭证的管理，确保达到符合性、 全面性真实性的要求。 4.2除质管部外，其他部门的部门负责人负责本部门质量管理活动所需质量记录和凭证的设计，编制本部门质量记录和凭证目录、并报质管部审核。 4.3质量记录、凭证及其保存形式。 4.3.1质量记录可以表格、台帐、磁盘、 光盘、计算机系统中等形式记录和保存。 4.3.2凭证应以票据形式记录和保存。 4.4质量记录的标识及存档。 4.4.1 各种质量记录的原始资料应由该质量记录的使用部门负责按规定年限保存。 4.4.2装订的封面应标明质量记录的名称、编号、 时间范围和保存期限。 4.4.3 属保密和受控的质量记录应在装定封面注明“保密”或 “受控”标识。 4.5质量记录的填写 4.5.1质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格、不漏项）、字迹清晰、不能随意涂改， 没有发生的项目记“无”或 “－”，有关记录人员应签全名。 4.5.2质量记录填写一律使用黑色碳素笔，不得使用圆珠笔或铅笔等其他书写工具填写。 4.5.3填写发生错误需更改时，应用“── ”划去原内容，写上更改后的内容，并在更改处由更改人签名（章）， 原内容应清晰可辩。 4.6质量记录的贮存 4.6.1各部门质量记录应指定专人统一妥善保管。记录完成后记录人应交给指定保管人员封装、建档。 4.6.2质量记录应分类贮存，编制目录或索引，注明编号、内容，便于检索。保管人员每年编制目录一次，并报质管部备案。 4.6.3各类记录应按相关规定保存，到期申请销毁。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含