预防医学现场研究设计-浙江大学教学信息化平台.pptVIP

预防医学现场研究设计 （field study design of preventive medicine) 浙江大学医学部 流行病学与卫生统计学 陈 坤 现场研究设计的基本步骤 确定研究目标 数据分析 确定研究对象 确定研究方案 确定研究因素与效应指标 质量控制贯穿整个设计过程 资料收集 结果报告 明确研究目标 研究目标是现场设计的起点，是关系到整个现场设计的成败和成果大小的关键性问题。 目标应是具体的，可检验的。 研究假说：科学性(scientific)、创新性(innovative)、可行性(feasible)、实用性(practicable)。 确定研究对象 研究对象的选择要明确样本(sample)和总体(population)的关系： 1.样本代表性的影响因素； 2.纳入标准与排除标准； 3.研究对象的依从性； 4.注意伦理学问题。 确定研究因素与效应指标 研究因素(study factor)是指人为施加给研究对象或者研究对象自身存在（曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态）的可能使观察效应发生改变的因素。 包括：物理、化学、生物、地理、遗传、心理、社会因素，以及不良行为和生活方式，文化等。 确定研究因素时应注意的问题 区分研究因素和非研究因素 研究因素是研究者在研究过程中需要考察其作用大小的因素；非研究因素是指除研究因素以外，对研究因素有干扰的因素。 研究因素过多，会增加现场工作的难度，研究因素过少，则难以提高研究的广度和深度。 确定研究因素时应注意的问题 因素的标准化 研究因素要有明确、细致、具体的规定，保证因素按一个标准，且在整个研究过程中保持不变； 确定研究因素时应注意的问题 研究因素的水平与测量 1.单因素单水平 2.单因素多水平 3.多因素单水平 4.多因素多水平 研究人员应尽量用最有效和可靠的方法去测量研究因素，一些非量化的研究因素可借助量表进行测量。 确定研究因素与效应指标 确定效应指标 (effect index) 主观与客观指标； 定性与定量指标； 指标的灵敏性与特异性。 选择研究方案 根据研究目标和对象选择适合的能解决目标问题的方案。 选择研究方案 描述性研究 (Descriptive study) 分析性研究 (Analytical study) 实验性研究 (Experimental study) 现况研究 (prevalence study ) 纵向研究 (longitudinal study) 生态学研究 (ecological study) 队列研究 (cohort study) 病例对照研究(case control study) 临床试验 (clinical trial) 现场试验 (field trial) 社区试验 (community trial) 类试验 (quasi-experiment) 研究方案 方案设计三原则： 1.随机化 (randomization) 2.对照 (controll) 3.盲法 (blinding) 资料收集 在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研究，获得第一手客观事实资料。 资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。 资料收集 调查员 (investigator) 1.调查员的素质要求 良好的语言表达能力； 较强的人际交往能力； 一定的医学背景知识； 良好的分析判断能力； 保持中立； 具有独立性； 仪表和态度。 资料收集 2.调查员培训 研究工作的概况介绍； 调查时的注意事项； 调查技巧； 问卷的内容与使用； 其他：如调查结束后的例行工作。 资料收集 访谈 (interview) 1.分类 按访谈人数：个别访谈、小组访谈； 按访谈提问方式：定向型、非定向型； 按访谈次数：一次性访谈、重复性访谈； 按接触方式：直接访谈、间接访谈。 资料收集 2.访谈技巧 访谈前： 确定时间和地点； 与调查对象建立访谈关系； 设计问卷或访谈提纲； 确定访谈的记录方式。 资料收集 访谈中： 开场白； 不同场合和对象，采取不同访谈方式； 所提问题应具体、明确； 掌握时机，控制话题； 谈话的态度； 记录。 资料收集 访谈结束： 访谈结束时机的把握； 对被调查者表示感谢； 确认访谈的完整性。 数据的处理与分析 统计分析 (statistical analysis) 统计描述(sta