丙肝指南解析和研究新进展.ppt

聚 乙 二 醇 化 干 扰 素 单一治疗 PEGASYS? (聚乙二醇化 α - 2a 干扰素 [40KD])：HCV 基因型与SVR* PEGASYS? (聚乙二醇化 α - 2a 干扰素 [40KD])： 肝硬化患者的SVR* 丙肝个体化治疗的方案 派罗欣? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD]) 联合RBV：个体化治疗实验设计（1） 派罗欣? 联合RBV：HCV 基因型 1 型与SVR 派罗欣? 联合RBV： HCV 基因型 1 型、低基线病毒载量与SVR 派罗欣? 联合RBV：HCV 基因型非 1 型与SVR 派罗欣? 联合RBV：对肝硬化 / 桥状纤维化患者的疗效 派罗欣? 联合RBV：疗效 —— 小结 派罗欣? 联合 RBV 1000/1200 mg/日治疗 48 周，持续性病毒学应答率 61% 派罗欣? 联合 RBV 1000/1200 mg/日治疗 48 周，HCV 基因型 1 型持续性病毒学应答率 51% 派罗欣? 联合 RBV 800 mg/日治疗 24 周，HCV 基因型非 1 型持续性病毒学应答率 78% 派罗欣? 联合RBV：疗效 —— 小结 所有基因型 1 型患者需要 PEGASYS? 联合 RBV 标准剂量（1000/1200 mg/日）治疗方案治疗48周 HCV 基因型非 1 型患者仅需 PEGASYS? 联合 RBV 低剂量 （800 mg/日）治疗方案治疗24周 临床研究数据显示：个体化治疗以 HCV 基因分型为依据 组 织 学 派罗欣? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD])：持续性病毒学应答患者的组织学应答 PEGASYS? (聚乙二醇化α-2a 干扰素[40KD])：无病毒学应答患者的组织学应答 派罗欣治疗丙肝改善肝脏组织学 无论是否取得持续病毒学反应，派罗欣治疗均可改善肝脏组织学 取得持续病毒学反应的病人派罗欣的组织学改善率高于普通干扰素，高达83% 派罗欣治疗无病毒学反应的病人有47%取得了组织学改善 聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗慢性丙肝临床试验的结论 预 测 派罗欣? 联合治疗中与SVR有关的独立宿主因素 病毒学应答模式 早期病毒学应答的命名 派罗欣? 联合RBV：治疗12周时的预测 派罗欣? 联合RBV： HCV 基因型 1 型患者治疗 12 周时的预测 派罗欣? 联合RBV： HCV 基因型 2/3 型患者治疗 12 周时的预测 派罗欣? 联合RBV： 肝硬化患者治疗 12 周时的预测 派罗欣? 联合RBV： 治疗 12 周时的预测 ——小 结 HCV 基因型 1 型感染： 如果无早期病毒学应答，则阴性预测值为98%，可考虑停药 HCV 基因型 2/3 型感染： 97% 的患者有早期病毒学应答，所以在治疗 12 周时无需进行 HCV-RNA PCR 检测 聚乙二醇干扰素alfa-2a联合利巴韦林：治疗12周时的预测 国内最新指南推荐：根据基因型制定“个体化”治疗方案 慢性丙肝治疗研究新进展 派罗欣临床研究新进展 AASLD 2004年会 采用聚乙二醇干扰素α-2a（40KD） （派罗欣?）单一或与利巴韦林联合治疗后获得持续病毒学应答的持久性：正在进行的长期随访研究的结果 方法 选择5年之前参加派罗欣单一或联合利巴韦林联合治疗的II/III期随机、多国试验的慢性丙肝患者 定量评价派罗欣单一治疗或派罗欣联合利巴韦林联合治疗获得SVR的长期持久性 结果（1） 结果（2） 对聚乙二醇干扰素alfa-2a单一或与利巴韦林联合治疗产生SVR者长期随访研究的结论 99%以上的SVR患者在1.5-3.7年的长期随访中仍呈HCV RNA阴性，其中包括ALT水平持续“正常”和HIV-HCV重叠感染的患者 慢性丙肝患者通过聚乙二醇干扰素alfa-2a单一或与利巴韦林联合治疗产生的SVR,能够在治疗结束后持续最长达5年之久 慢性丙肝治疗研究新进展 ALT正常慢性丙肝如何处理?-2002年美国NIH丙肝共识提出的问题- 80％以上ALT“正常”的丙肝患者存在慢性肝损害 聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗ALT正常丙肝的国际多中心随机试验 派罗欣治疗ALT正常丙肝的疗效 派罗欣?治疗基因1型的ALT正常丙肝的疗效 结 论 聚乙二醇干扰素alfa-2a/利巴韦利联合治疗ALT正常患者的疗效与ALT升高患者的疗效相似 慢性丙肝治疗研究新进展 肝移植后（OLT）的丙肝患者 两项随机对照试验评估了聚乙二醇干扰素alfa-2a单药治疗肝移植后（OLT）的患者的疗效 3周内治疗试验：54例OLT后3周内的患者接受聚乙二醇干扰素alfa-2a180 ?g 或不治疗，治疗共48周，随访24周