TSC健胃消食片生产工艺规程.docVIP

1.品名：健胃消食片 2.剂型：片剂 3.规格：每片重0.5克 4.性状：本品为淡棕黄色片，气略香， 味微甜、酸。 5.处方来源：国家食品药品监督管理局药品注册批件2006S03385 6.工艺处方：每700片 名 称 每700片用量 太子参 100g 陈皮 10g 山药 75g 麦芽（炒） 75g 山楂 50g 7.工艺规程 7. 操作过程及工艺条件 7.1药材前处理的过程及质量要求 太子参（1/2量）、山药：净选、磨细粉（100目）、灭菌 太子参（1/2量）：除去杂质 陈皮：除去杂质 麦芽：除去杂质 山楂：除去杂质 7.2不同的药材要分区操作，有有效的隔离措施，并有状态标记，现场干净、整洁。 7.3 前处理收得率： 净选收率≥95% 计算方法：净选后重量/净选前重量*100% 粗碎收率≥95% 计算方法：粗碎后重量/粗碎前重量*100% 细碎收率≥85% 计算方法：细碎后重量/细碎前重量*100% 8. 提取： 8.1提取配料 8.1.1根据生产指令按处方扩大倍数进行配料。 8.1.2配料前应复核药材的品名、规格、数量、检验单号，检查计量器具的合格标志，并要实行二人复核制。 8.1.3提取的工艺参数及操作： 以上太子参、陈皮、麦