仿制药质量和疗效一致性评价培训班会议手册主办单位河北食品.DOCVIP

仿制药质量和疗效一致性评价培训班 会议手册 主办单位：河北省食品药品监督管理局 承办单位：河北省食品药品监督管理局宣传培训中心 2016年8月1-2日 石家庄 注意事项 1、为了快速完成报到，交费后，先开具收据。可在培训结束（8月2日20：00）前，凭交费收据，到开票处开具普通增值税发票。 时间：1-2日，每天8：00-12：00，13：00-20：00 地点：会议楼一楼大厅 2、请仔细核对所发资料袋内物品：会务手册、讲义、笔、记事本、午餐券（8月2日中午）。如有缺少，请及时与工作人员联系。 3、8月2日全天会议，请与会人员提前10分钟入场。 4、入场时，请提前将入场券准备好。无券不得入场。 5、上课期间，请将手机调整到无声或振动状态。 日程 时间 课程 地点 1日 全天 报到 会议楼 一楼 2日 9:00-12:00 1、仿制药一致性评价相关工作文件介绍 2、仿制药一致性评价相关工作程序 3、仿制药一致性评价参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序 4、仿制药一致性评价申报资料要求 13:30-16:30 5、口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则 6、仿制药一致性评价生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑 7、仿制药一致性评价现场检查要求  与会人员自行安排酒店住宿。由于报名人数多，本次培训所在酒店住宿容量有限，将以报到顺序安排在国源朗怡酒店住宿。后到人员因酒店客满，无法安排住宿的，敬请谅解。 附近其他酒店（请提前电话联系，说明参加药监局会议） 河北敬业大酒店 地址：鹿泉开发区昌盛大街110号 出国源朗怡酒店大门，西北（左）向，前行到第一个红绿灯（五岔口），直行侧右转到昌盛大街，过第二个红绿灯（新华路）直行300米路东（右）。 接待人：张雷 电话：152 3013 5319、 135 8211 8292 晶悦商务酒店 地址：国源朗怡酒店正对面。 电话：0311-8368 8008 易居连锁酒店（中山西路店） 地址：出国源朗怡酒店大门，南（右）向，前行400米路东（左），工商银行楼上。 电话：0311-8759 2928 易居连锁酒店（鹿泉开发区店） 地址：鹿泉开发区昌盛大街82号。 出国源朗怡酒店大门，西北（左）向，前行到第一个红绿灯（五岔口），直行侧右转到昌盛大街，前行2公里路东（右）。 电话：0311-6736 8695 众诚假日酒店 地址：鹿泉区观景大街88号。 出国源朗怡酒店大门，西北（左）向，沿京赞公路（海山南大街），直行4.5公里，到南外环路口，西（左）向，直行3公里。 接待人：金豆 电话：137 8514 6536、 0311-8067 7999 用餐 本次培训提供8月2日当天午餐。 用餐时间：12：00-13：30。 请按餐券所示地点用餐。 其他时间如需在国源朗怡酒店用餐，请自行到会议楼2楼中餐厅购买餐券。 购买餐券时间：每天10：00以后。 医院 石家庄西山医院 地址：鹿泉区上庄镇中山西路999号。 出国源朗怡酒店大门，南（右）向，前行500米路东（左）。 电话：0311-8724 3120 地图 国源朗怡酒店平面图：  天气 培训期间正值暑期，天气多变，气温较高，雷雨多发。望与会人员关注天气变化，注意防暑降温，备好雨具。 会议期间天气预报 （中国天气网7月28日数据） 交通 火车 石家庄站：中华大街公交驾校站，乘320路公交车，至西山花园站下车即到。 石家庄北站：乘301路公交车，至横山站下车，南行1公里即到。 机场 乘民航大巴车到新百广场，转乘325路、游5 公交车，至横山站下车，南行1公里即到。 自驾 裕华路高速出口 位置：裕华区 京港澳高速 从裕华路高速收费站下站。沿裕华东路西行500米右转，沿东二环南路辅道向南行驶，到槐安路高架右转，一直向西行驶14公里（过时光街、龙泉大桥），到S232省道（京赞公路）右转行驶2.6公里路西即到。 鹿泉高速出口 位置：鹿泉市 京昆高速、石黄或石太高速 从鹿泉高速收费站下站。沿龙泉东路向东行驶2.2公里右转上昌盛大街，行驶2.1公里左转上S232省道（京赞公路），行驶0.6公里路西即到。 南新城高速出口 位置：新华区 京昆高速、石黄或石太高速 从南新城收费站下站。沿三环向南行驶4.2公里，国宾馆路出主路，右转国宾馆路西行2公里，左转600米路西即到。 报到处/会议地点：会议楼一楼 住宿办理：培训楼一楼酒店总台 客房：培训楼 商务楼 餐厅：会议楼三楼 体育馆（按餐券所示） 周边：