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质量管理体系的持续改进 顾客(和其它相关方) 顾客(和其它相关方) 管 理 职 责 资 源 管 理 测 量、分析和改进 产品实现 产品 要求 满意 图8.3 质量管理体系构成及其运行过程 质量管理体系文件 (1)形成文件的质量方针和质量目标 (2)质量手册 (3)程序文件 (4)企业为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件(其他文件) (5)记录 A层(领导层) 图8.4质量管理体系文件结构 B层(职能部门) C层(作业层) 方 针、目 标 质 量 手 册 程 序 文 件 其 他 质 量 文 件 记 录 三、 质量认证 质量认证是由公认的、权威的,具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权),对申请方产品和质量管理体系是否符合规定要求所进行的鉴别以及提供文件证明和标志的活动。 质量认证 (1)产品质量认证,是经认证机构确认并通过颁布认证证书和认证标志、证明某一产品符合相应标准和规定的活动。 (2) 质量管理体系认证,又称为质量管理体系审核与注册,它是依据ISO9000族标准的要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书(注册)和认证标记来证明某企业的质量管理体系符合要求的活动。 第三节 质量管理方法 一、 PDCA循环 二、过程方法 三、质量管理常用的统计方法 一、 PDCA循环 PDCA循环是质量管理的一种工作方法。PDCA表示工作的四个阶段: 计划(Plan) 实施(Do) 检查(Check) 处理(Action) PDCA循环的特点 (1)大环套小环,小环保大环,相互促进,推动大循环(图9.7); (2)螺旋上升。PDCA循环每转动一周,质量就提高一步(图9.8); (3) 循环的关键在于巩固,即总结经验、巩固成绩、防止错误、不断改进。 A P C D A P C D 原有水平 新水平 图8.8 PDCA循环中的逐级上升 二、过程方法 过程方法是将活动和相关的资源作为过程进行管理的一种方法。一个企业要生产出满足顾客要求并使顾客满意的产品,就必须系统地识别各个必须的过程,特别是相互关联的过程和过程之间的接口,对这些过程切实加强组织和管理工作。 凡是得到输入并将其转化为输出的 活动都可视为过程。 图8.9 过程网络 过程方法的要点 系统地识别企业组织所应用的过程,即从整体运作的角度来考虑可能涉及的所有过程。 2. 具体识别每一个过程,包括过程的输入、输出和活动,以及各项活动所需的资源。 3. 识别和确定过程之间的相互作用,明确过程之间的联结关系以及一个过程的输出与下一个或几个过程的输入关系。 4. 对过程及过程的相互作用进行管理,包括确定过程活动的职责、权限,过程相互作用中的沟通,以及对过程使用资源的管理。 三、质量管理常用的统计方法 质量管理常用的统计方法有分层法、排列图法、因果分析图法、直方图法、相关图法、控制图法、统计分析表法等,通常称为质量管理的老七种工具。 ?分层法 分层法又称为分类法,是将零乱的质量数据按照不同的目的加以分类,并进行加工整理和分析影响质量问题的原因的一种方法。 排列图法 排列图法又称为主次因素分析图法,是将影响产品质量的各因素按其对质量影响程度的大小顺序排列,从而找出影响质量的主要因素 。 例 某企业生产的某型号无缝钢管不合格数为 120根,统计表如9.1所示,根据统计表做出的排列图如图9.10所示。 原因 频数(件) 频率(%) 累计频率(%) 壁厚不匀 75 62.5 62.5 裂纹 22 18.3 80.8 伤痕 12 10.1 90.8 毛刺 6 5.0 95.8 其它 5 4.2 100.0 总计 120 100.0 ? 表9.1 无缝钢管不合格统计表 本例中产生不合格品的主要问题是“壁厚不匀”和“裂纹”两项。 因果分析图 因果分析图是用来分析产生质量问题的具体原因的一种方法,即运用因果分析图从某一质量问题这一结果出发,层层分析、寻找产生这种结果的原因。 某个质量问题 (结果) 更小原因 中原因 操作者 小原因 大原因 环境 方法 设备 图8.11 因果分析图 直方图法 直方图是将工序中随机抽样得到的质量数据整理后分成若干组,画出以组距为底边、以频数为高度的
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