BS_EN_60601-2-52(中文_仅供参考).doc

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BS_EN_60601-2-52(中文_仅供参考)

BS EN 60601-2-52:2010 包含2010 年9月和2011年4月的勘误表 英国标准学会标准出版 医用电气设备 部分2-52:医疗床的基本安全和性能的特殊要求 除著作权法所允许的,未经英国标准学会许可,不得抄袭。 提高全球标准 BS EN 60601-2-52:2010 英国国家标准 国家前言 这个英国标准是英国实施EN 60601 - 2 - 52:2010,也包含2011年4月的勘误表。它和 IEC 60601-2-52:2009,包含2010年9月的勘误表是相同的。它取代了BS EN 1970:2000 和 BS EN 60601-2-38:1997, 将在2013年4月1日撤回。 经勘误表引进或更改的文本的开始和结束用文本标签表明。经2010年9月的IEC勘误表更改的文本在文本中用表明。英国参与委托其制备技术委员会委员CH / 62,医疗实践的电气设备;CH / 62/4小组,电子医疗设备。 该委员会的名单可以从秘书处申请。 这本刊物的主旨不是包括合同的所有必要规定,用户有责任为其正确的应用。 ? BSI 2011 ISBN 978 0 580 76188 1 ICS 11.140 从法律的义务上来看,遵从英国标准不能授予豁免权。 2010年5月31日,此英国标准的出版已获得政策和策略标准委员会的授权。 自从出版以来,发布的修正案和勘误表。 日期 文本影响 2011年9月31号 2010年9月的IEC勘误表和2011年4月的CENELEC勘误表的实施:EN前言的修正 欧洲标准 EN 60601-2-52 2010年4月 ICS 11.140 包含2011年4月的勘误表 取代EN 60601-2-38:1996 + A1:2000和 EN 1970:2000 部分医用电气设备 2-52部分:医疗床基本安全和性能的特殊要求 (IEC 60601-2-52:2009) 本欧洲标准在2010年4月1日由CENELEC(欧洲电工标准化委员会)批准。CENELEC成员一定会遵守CENELEC内部规定,在欧洲标准规定的情况下,一个国家标准的现状没有任何变更 最新的有关国家标准的清单和参考书目可以向中央秘书处或任何CENELEC成员申请获得。 本欧洲标准有三种官方版本(英语、法语、德语)。在CENELEC成员的责任下翻译的任何一种版本都能翻译成自己的语言,并由中央秘书处宣布,和官方版本有同等的地位。 CENELEC成员是全国电工委员会的成员。这些国家包括奥地利,比利时,保加利亚,克罗地亚,塞浦路斯, 捷克共和国,丹麦,爱沙尼亚,芬兰,法国,德国,希腊,匈牙利,冰岛,爱尔兰,意大利, 拉脱维亚、立陶宛,卢森堡、马尔他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚, 西班牙、瑞典、瑞士和英国。 欧洲标准化委员会-欧洲电工标准化委员会 欧洲电子技术标准化委员会大道Marnix 17、B - 1000布鲁塞尔 2010 CEN-CENELECCEN-CENELEC成员所有。 Ref .No. EN 60601-2-52:2010 前言 本欧洲标准是在CENELEC 的领导下,CLC/TC 62 和 CEN/TC 293之间共同合作的结果。(CLC/TC 62 和 CEN/TC 293:加拿大劳工大会和欧洲标准化委员会/医疗器械质量管理和通用要求技术委员会) 文本文件62D/795/FDIS,IEC 60601-2-52的未来版本1,经IEC TC 62D, IEC TC 6的电动医疗设备,医疗实践中的电气设备的准备下,提交给IEC-CENELEC并行投票,在2010年4月1号经CENELEC作为EN 60601-2-52批准。 本欧洲标准取代EN 60601 - 2 - 38:1996 + A1:2000 和EN1970:2000。 请留意文件中的一些要素可能成为某些专利权的主题。CEN和CENELEC概不负责识别任何专利权。 下列日期是固定的: ——在国家层面上,EN必须以同一的国家标准出版或认可的形式执行的最晚日期。 2011-01-01 ——国家标准和EN不一致的必须被撤销的最晚日期 2013-04-01 在欧洲委员会和欧洲自由贸易协会的授权下,本欧洲标准已经准备并涵盖MDD 93/42/EEC.的基本要求。参照 Annex(附录) ZZ Annexes ZA 和 ZZ已经通过CENELEC增加。 背书通知 在没有任何修改的情况下,国际标准IEC 60601-2-

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