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保健食品零售企业日常检查项目及检查内容 ;为做好保健食品监督管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律、法规和规章,结合我区实际,完成本检查记录。 ;一、适用范围
对已取得许可证的保健食品经营单位进行现场检查的工作依据,为监督人员到达企业现场开展监督检查起到助手作用。本指南包括检查原则、检查依据、检查人员、检查方法、检查要点以及检查措施。;二、检查原则
依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实;三、检查依据
本指南依据现行的保健食品相关法律、法规及规章编写。当以下相关编写依据发生变化时,应考虑修订本指南的必要性。
1. 《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例
2. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
3.? 《保健食品管理办法》
4. ?其他相关法律法规文件;四、检查人员
1. 现场检查人员至少2名,对所承担的检查负责。
2. 检查人员应符合以下要求:
(1)遵纪守法,廉洁正派,实事求是。
(2)熟悉掌握国家有关保健食品监督管理的法律、法规。
(3)熟悉保健食品经营环节的基本常识。
(4)具有较强的沟通和理解能力,在检查中能够正确表达检查要求,能够正确理解对方所表达的意见。
(5)具有较强的分析和判断能力,对检查中发现的问题能够客观分析,并做出正确判断。??? 3. 注意事项
(1)要尊重企业的权力,遇到争议问题要认真听取其陈述,允许其申辩。
(2)涉及企业秘密,负有保密之责,非取证之必要,不得复制企业文件。
(3)廉洁自律。;五、检查计划及准备
1. 根据对影响产品质量因素(人员、制度、环境)的动态变化情况,选择检查内容,制定现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。
2. 准备《现场检查笔录》、《现场检查意见书》等相关检查文书以及必要的现场记录设备。
3. 根据既往检查情况情况,了解企业近期经营状况;?六、实施检查
1. 进入企业现场后,首先向企业出示执法证件,告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及???查纪律,确定企业的检查陪同人员。与企业相关人员交流,了解产品近期经营状况及质量体系运行、人员变化情况。
2. 在企业相关人员陪同下,分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。
3. 检查过程中,对于检查的内容,尤其是发现的问题应随时记录,并与企业相关人员进行确认。必要时,可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。;第一条 保健食品管理制度及其落实情况;第二条 标识标签;第三条 产品保质期;第四条 供货商及产品资质;第五条 进货查验记录、批发记录或者票据。;第六条 产品台帐;第七条 从业人员体检情况;第八条 场地卫生及产品码放;第十条 库房卫生储存环境;第十一条 店内宣传;检查措施
1. 检查结束后,检查人员可要求企业人员回避,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论确定检查意见。遇到特殊情况时,应及时向主管领导汇报。
2. 与企业沟通,核实发现的问题,通报检查情况。经确认,填写《现场检查笔录》,笔录应全面、真实、客观地反映现场检查情况,并具有可追溯性(符合规定的项目与不符合规定的项目均应记录)。
3. 对发现的不合格项目,能立即整改的,应监督企业当场整改。不能当场改正的,监督人员应下达《现场检查意见书》,根据企业经营管理情况,明确一定整改期限,责令限期整改,并跟踪复查。;4. 逾期不整改或整改后,仍不符合要求的,应移交稽查部门,依法采取警告、责令召回,暂停经营,没收违法所得等行政处罚措施。
5. 若检查中发现保健食品广告存在夸大宣传等问题,应及时移送广告管理行政管理部门。
6. 要求企业负责人在《现场检查笔录》、《现场检查意见书》上签字确认,拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的,应由2名以上(包括2名)检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。
7. 将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料,归入日常监督管理档案。; 不对之处,谨请指正。
谢谢大家!
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