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项目需求书 一、商务需求 1、实质性商务需求 序号 需求条款 原因说明 1 投标人具备PACS和RIS产品的软件源代码和自主知识产权，PACS和RIS产品均需要提交对应的由国家版权局颁发的《计算机著作权登记证书》 保证投标人具有合法资格 2 厂商需提交所投标的PACS产品必须具备由国家食品药品监督管理局颁发的SFDA资质；如果是境外PACS产品，还需提供与之对应的PACS产品美国FDA认证或欧盟CE认证资质； 保证投标人具有合法资格 3 PACS/RIS产品需符合《卫生部医院信息系统基本功能规范》，遵循目前国际通用的DICOM标准、HL-7标准和IHE技术框架，所投标产品必须提交相关产品的一致性说明文件（如：DICOM和HL7一致性申明、IHE集成申明） 保证投标人具备较好的软件与其他信息系统的接口实施能力 5 厂商具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》，且包含II类或III类软件经营范围 保证投标人具有合法资格 6 具有ISO9001质量体系认证； 具有ISO13485质量体系认证； 保证投标人具备较好的实施质量 2、一般商务需求 序号 需求条款 1 中标厂商必须为医院培养至少2名PACS管理员（放射科及信息中心各1名），内容包括PACS/RIS软件系统的结构、运行原理、系统日常维护、问题处理等内容。提供详细的培训计划及培训教材等。 2 厂商具有项目如期履约能力，并在国内设立有技术支持和售后服务团队，在国内设置远程技术服务中心，人数≥20人，且包含≥2名通过国际项目管理师认证(PMP)的项目经理，并提供相关人员清单（包括人员姓名、学历、职责、资质、PACS项目实施经验等） 3 进场后90天完成系统安装调试。 4 提供从系统验收合格之日起至少1年的免费质保报务，提供驻院工程师1-2名，进行1年驻院服务。终身维护保修，提供7*24小时技术支持。 二、技术需求 1、实质性需求 序号 采购项名称 数量 实质性需求条款 原因说明 1 无 2、一般性需求 见附件 附件： 编号 软件模块 数目 PACS系统服务器软件 1套 HIS接口软件 1套 放射科—登记预约软件 4套 放射科—结果分发软件 4套 放射科—技师/分诊软件（包含计划采购设备） 10套 放射科—诊断报告软件 15套 放射科—会诊工作站软件 1套 放射科—主任科室管理工作站软件 2套 放射科—系统管理软件 2套 临床科—PACS工作站软件 100套 超声科—登记预约软件 2套 超声科—视频采集/诊断报告软件 8套 超声科—科室管理工作站软件 1套 内镜科—登记预约软件 3套 内镜科—视频采集/诊断报告软件 8套 内镜科—科室管理工作站软件 1套 病理科—登记分诊软件 1套 病理科—取材工作站软件 1套 病理科—制片工作站软件 1套 病理科—镜检诊断报告软件 4套 病理科—科室管理工作站软件 1套 病理科—档案管理工作站软件 1套 项目总体性能要求 高稳定性 PACS系统对于系统的稳定性有独特的要求，PACS/RIS系统平台必须采用久经考验的架构，且服务器平台要求按医院整体设计，充分考虑到解决医院现有情况，以及考虑到医院未来信息化全局发展的需求，提供合理、分阶段并且具备前瞻性和先进性的整体解决配置方案。 根据医院目前的影像科检查量和对未来的业务增长的预估，需要PACS/RIS系统的核心基于UNIX、LINUX或企业版Win2008平台和大型关系型数据库Oracle, Sybase，SQL Server进行规划和设计； 高安全性 系统具备高度可靠性，具有完善的危机应对方案。在电力故障、网络故障、不可预料灾难等情况发生时，能够自动启动危机应对预案，保护所有数据，并进行自动恢复。系统任何环节，无论是硬件还是软件，都应具备安全措施，使任何一个或多个故障不会影响整个系统的运行。系统需保证99.9％的正常在线时间； 高标准化 标准化是构建PACS/RIS的基础，医院拟引入的PACS/RIS系统必须按照相关的国际标准建设，即符合DICOM3.0、HL-7协议，以及 IHE框架下的标准工作Profile(比如SWF、PIR等)，也能为医院联入其它影像设备、连接其他影像科（超声、病理、内镜、心电等）以及与HIS/EPR等系统的无缝集成打下坚实的基础； 高开放性 考虑到医院的实际情况，PACS/RIS系统也要遵循开放性的原则，支持非DICOM，非HL-7协议，能够和医院中的HIS等其它信息系统进行集成； 高扩展性 随着医院规模的扩大，病人数量和影像设备的增加，PACS/RIS系统不仅要满足现有的针对节点数目、存储容量