[医学]医学科研设计与统计分析.pptVIP

本讲座内容提要 ?医学科研设计概要 ?医学科研设计的研究对象：问题、变量、假设、方法 ?医学科研设计的内容：提出假设、确定变量、制定抽样设计方案与统计分析方案 ?医学科研设计的要素：实验（试验）对象、因素、效应 ?医学科研设计的原则：对照、随机、重复、均衡 ?统计分析概要 ?统计分析方法论：统计描述、统计推断、统计模型、统计模拟 ?统计分析模版与计算软件：Excel模版、SPSS和SAS软件包 ?统计分析策略：大小样本策略、变量转化策略、效能分析策略 医学科研设计概要 ?医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。 ?医学科研设计的研究对象：问题、变量、假设、方法 ?医学科学研究设计的研究对象是设计中所涉及的问题、变量、假设、研究方法等。 ?制定抽样设计与统计分析方案 ?抽样设计方案包括、抽样方法（完全随机抽样、整群抽样、分层抽样等）、样本含量确定以及制定具体的对象审核与误差控制方案。 ?医学科研设计的要素 ?受试对象、处理因素、试验效应是医学科研设计的三大要素。 ? 受试对象 选入的受试对象应当能够真正代表总体，而不 是总体的一小部分。 依靠纳入和排除标准保证受试对象应当具有较好的依从性。 沾染：对照组的患者接受试验组的处理措施。 干扰：试验组从试验外接受了有效的药物或措施 不依从。 受试对象应当对处理因素敏感。 ?处理因素 对照也是处理因素。 应区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组 的非处理因素尽量平衡。 处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。 处理因素应当标准化：中药的产地，西药的生 产厂家、批次等必须相同。 ?试验效应 一般用各种观察指标来反映试验的效应。 尽量采用客观指标。 例如疼痛的测量：主观反映的个体差异实在太大，且易受环境影响。 尽量采用灵敏指标、特异指标。 例如贫血的测量：面色、红血球数、血红蛋白含量、转铁蛋白含量。 尽量采用精确的指标。 ?医学科研设计的原则 ?对照、随机、均衡、重复是医学科研设计的四项基本原则。 ?科研设计的原理 ? 试验组：T1+E1 ? 对照组：T2+E2 ? 通过合理的设计，使得两组的非实验条件 均衡：E1＝E2 ? 这样，两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异：T1-T2=Td ? 有差别才能鉴别。用统计推断方法鉴别之。 ?统计分析概要 ?统计分析方法论：统计描述、统计推断、统计模型、统计模拟 ?统计描述：用样本统计量估计总体参数。 ?统计推断：依小概率事件公理判断H0成立的可能性。 ?统计模型：用参变量方程表达因素与结局间的数量关系。 ?统计模拟：是利用计算机产生某概率模型的随机数，再通过这些随机数来模拟真实模型。常用方法有：离散事件模拟方法、方差缩减技术、MCMC 方法等 。 ?统计分析模版与计算软件 ? Excel统计分析模版：简便、实用，但功能有局限。 ? SAS软件包：功能最强，适合专业统计人员使用，不推荐大家学习,如果希望使用，6.12版即够用了。 ? SPSS软件包：专门为应用统计人员设计，在临床医生中普及面最广，可能是今后的常用软件之一。 ?统计分析策略 ?大小样本策略：计量资料分析以小样本为宜（每组6-10例）；计数资料分析以大样本（大于30例）为宜。 ?变量转化策略：应根据研究目的需要将连续变量转换为离散的分类变量（如按血压值分为各类型高血压病人）。 ?效能分析策略：足够的样本量产生足够的统计分析效能。 不同类型结果变量的样本大小计算 结果为2分类变量（多分类化为2分类）两组治疗的效果记为?1、?2，双侧检验水准为5%时，每组样本大小为：当检出力为80%时，C=7.9；90%时，C=10.5。 结果为连续变量 两独立样本两组治疗结果的估计记为?1，?2，双侧检验水准为5%时，每组样本大小为： 配对样本双侧检验水准为5%时，样本大小为： ?在线学习 统计方法和处理 参见/ni/authors/submit/index.html#statistical 包括选用统计学检验方法的名称、样本例数(n)、所采用检验方法的校正、?水平，确切P值。 数据集：n, 集中趋势(平均数、中位数)、变异程度或离散趋势(标准差SD、标准误SE)。 极差/全距(Ranges)对于样本量少的资料比SD或者SE更适合。  ?科研设计与统计分析实例 ?输精管切除术与动脉粥样硬化疾病的研究 1．研究问题的描述 （1）输精管切除术是否与动脉粥样硬化疾病有关？ （2）如果存在联系，与其他已知的危险因素相比，输精管切除术的相对重要性有多大？ （3）哪些男性亚群在输精管切除术以后发生动脉粥样硬化疾病的可能性特别大？ ? ２．研究目