TVT-O 和TVT治疗单纯女性压力性尿失禁的远期疗效Meta分析.doc

TVT-O 和TVT治疗单纯女性压力性尿失禁的远期疗效:Meta分析 目的　更新系统评价经阴道－闭孔尿道中段无张力吊带术（Trans-obturator vaginal tape ，TVT-O）和阴道无张力性尿道中段悬吊术（tention free vaginal tape，TVT）治疗女性压力性尿失禁的远期成功率和并发症。方法　计算机检索配合手工检索，Cochrane图书馆CCRT（2000～2010.11）、MEDLINE（1966～2010.11）、EMBASE（1988～2010.11），中国生物医学文献数据库CMCC（1979～2010.11）等数据库和灰色文献，纳入比较TVT-O和TVT术治疗SUI的随机对照试验（RCT），两位评价员按照Cochrane协作网推荐的纳入标准，独立进行文献筛查、质量评价和资料提取。应用Review Manager 5.0软件对纳入研究进行综合定量评价，然后按GRADE系统对Meta分析各个结局指标进行分级推荐。结果Meta分析共纳入20个随机对照试验。成功率方面。TVT－O与TVT的总“客观成功率”相似（P0.05），相对危险度（relative risk）RR为0.99，95%可信区间CI(0.95~1.02)， “1年客观成功率”相似（P0.05），RR 为1.03，95%CI (0.99~1.07)， “2年客观成功率” 相似（P0.05），RR 为0.97，95%CI (0.89~1.06)， “3年客观成功率” 相似（P0.05），RR 为1.00，95%CI (0.94~1.07)，以上GRADE分级为高级；“主观成功率”相似（P0.05），RR为0.98，95%可信区间(0.93~1.04)，GRADE分级为中级；并发症方面。TVT－O术后的“疼痛和不适感”概率高于TVT（ P0.01），RR为2.35，95%CI (1.57~3.51)，“血肿” 概率低于TVT [RR 0.37，95%CI(0.16~0.86) ] （P 0.05）“尿路感染” [RR 1.14，95%CI(0.78~1.65) ]相似，以上GRADE分级为中级。“吊带排斥” [RR 0.90，95%CI(0.48~1.67)]、“尿路症状” [RR 1.60，95%CI(0.67~3.79)]、“尿潴留” [0.96，95%可信区间(0.61~1.49) ]、“重新留置尿管” [RR 0.93，95%CI(0.59~1.44)]和TVT相似（P0.05），TVT－O“膀胱损伤” [RR 0.20，95%CI(0.09~0.45)[概率低于TVT（P0.01），以上结论GRADE分级为高级. 结论 TVT－O较TVT术而言, 疼痛风险增加，特别是术后腹股沟区疼痛发生率增加，血肿和膀胱损伤的风险性减小。远期成功率相似和其它并发症相似。 　　“尿道中段无张力吊带术”是治疗女性压力性尿失禁首选的“金标准”术式，具体手术路径可分为经耻骨后和经闭孔。经耻骨后路径以TVT为代表。经闭孔路径则根据置入方法分两种,即“内进－外出” TVT－O和“外进－内出” TOT。TVT－O和TVT是临床应用广泛的两种术式，远期疗效尚缺乏循证依据。目前临床上关注更多的是“无张力吊带术”不同手术路径的远期成功率和后果较严重的并发症。这些也是临床治疗决策的难点。　　目前关注更多的是“无张力吊带术”不同手术路径的远期成功率和后果较严重的并发症。这些也是临床治疗决策的难点。前期的Meta分析仅针对TVT－O和TVT的“短期疗效”和“围手术期”的并发症[1-4]，故循证指导作用有限。因此结合最新证据更新Meta分析很必要。近3年有较多大样本、长时间随访的RCT注册并完成，为完善Meta分析指标提供了可能。据此，我们对原来发表的Meta分析进行更新（updating）为远期成功率和后果较严重的并发症提供循证医学证据。 1 资料和方法 1．1纳入和排除标准1.2研究类型：临床随机对照试验RCT.纳入标准 ：尿动力学诊断的压力性尿失禁，不合并生殖器官脱垂POP或POPQI级，合并尿道括约肌功能缺陷（ISD）和逼尿肌不稳定（OAB）、失访大于20%。判断疗效的指标：治愈率：“客观治愈率”、“主观治愈率” 。并发症：“吊带排斥” “ 血肿” “尿路症状” “尿道症状”“尿潴留”“尿道感染”“再次留置尿管”、 “膀胱损伤”。 1.2 资料检索? 检索方法：计算机检索配合手工检索。截至2010年11月，检索Pubmed、EMBASE、中文在中国生物医学文献数据库中检索（CBM）、万方、维普数据库检索。未发表文献（灰色文献gray literature）在Current controlled trials,The Cochrane c