〖医学〗基于外周血EGFR突变检测临床意义的深度思考.ppt

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2018-03-25 发布于江西
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〖医学〗基于外周血EGFR突变检测临床意义的深度思考.ppt

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〖医学〗基于外周血EGFR突变检测临床意义的深度思考

* * * 基于外周血EGFR突变检测临床意义的深度思考北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院 IPASS Study:Progression-free survival by EGFR mutation type (ITT population) Post-hoc Cox analysis with covariatesp-values not calculated due to small patient numbers Exon 19 deletion L858R Time from randomization (months) HR (95% CI) = 0.377 (0.255, 0.560) No. events gefitinib, 46 (69.7%)No. events C/P, 65 (87.8%) Gefitinib (n=66)Carboplatin/paclitaxel (n=74) HR (95% CI) = 0.553 (0.352, 0.868)No. events gefitinib, 48 (75.0%)No. events C/P, 40 (85.1%) 66 40 18 6 2 0 74 15 4 2 1 0 61 56 0 4 8 12 16 20 24 Gefitinib C/P Patients at risk : 64 30 13 5 1 0 47 17 2 0 0 0 48 39 0 4 8 12 16 20 24 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Probability of progression-free survival Gefitinib (n=64)Carboplatin/paclitaxel (n=47) Months Months 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Probability of progression-free survival Median OS HR n (months) (95% CI) 217 27.0 22.7–31.3 SLOG Study:Survival in patients with EGFR mutation+ disease 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Probability of PFS 0 12 24 36 48 Time (months) Median PFS HR n (months) (95% CI) 217 14.0 11.3–16.7 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Probability of OS 0 12 24 36 48 Time (months) 14.0 27.0 Rosell R, et al. N Eng J Med 2009;361:958–67 Randomized Study on Japanese Population with EGFR Mutation: NEJGSG002 Kobayashi K, et al. 2009 ASCO Abstract 8016. Gefitinib N=98 P/C N=100 CR 4 0 PR 69 29 SD 13 50 PD 8 15 NE 4 6 缓解率 73 (74.5%) 29(29%) P0.001 HR=0.357 95% CI: 0.252-0.507, P0.001 生物标记物检测的采样情况 1038 同意检测生物标记物 (85%) 683 提供样本 (56%) 可评估的: EGFR 突变: 437 (36%) EGFR 基因表达数目: 406 (33%) EGFR 表达: 365 (30%) 1217 随机患者(100%) 不可评估的主要原因包括：取样困难样本量不足只有细胞学样本样本取材于肿瘤外的其他部位 Docetaxel Cisplatin Gefitinib Chemotherapy- na?ve stage IIIb/IV NSCLC; EGFR mutation (Exon 19 or 21); PS 0–2; Age ≥18y; Progression Free Survival R A N D O M I S E 1:1 Primary endpoint: PFS Secondary endpoint: OS; ORR; QOL; Safety WJTOG 3405 Progression Free Survival Overall Survival 外周血EGFR突变检测患者血浆中有足够的游离DNA(是正常人的10倍