动物检疫实验室现场评审策划及评审实施中的关注点.ppt

动物检疫实验室现场评审策划及评审实施中的关注点 现场评审策划-概述 评审策划的定义 ：在现有条件约束下 为达到评审目标所进行的构思、计划过程。 策划是事先决定评审什么，何时评审，谁来评审，怎么评审并制定出具体可行的评审方案，达到预定的评审效果。 策划的重要性 策划的结果决定后续活动是否能达到预期目标和达到预定的效果。 策划就是一个谋划达成目标或事情的成功先期的设想及其创造思维的过程。 现场评审策划-概述 好的策划做到以下几个方面 ： 明确的主题目标。 有针对性。 有实现的可能性 。 策划要素 ： 策划者 ：是评审策划活动的主体要素，是评审策划活动任务的承担者，策划工作的实际操作者。 策划目标 ：是评审策划所要达到的预期结果和策划者将要完成的任务。 现场评审策划-概述 策划对象 ：是策划的客体要素，在评审策划活动中，它是策划目标指向的对象。（实验室内部的组织结构、员工群体、决策层以及实验室外部的顾客、相关方等由人构成的对象要素；由专业、产品、参数等物构成的对象要素） 策划方案 ：是策划主体从策划目标出发，遵循科学的策划运作程序和步骤设计完成的 。评审策划活动最终的结果。 现场评审策划-评审策划输入 评审资料收集：不同类型的评审（初评审、监督评审、扩项评审、复评审）对输入信息资料要求不同。 评审输入信息获取渠道 1、评审组可通过对实验室提交的质量手册和程序文件及申请资料审查。 2、向CNAＳ项目负责人了解。 3、向被评审实验室了；。 4、从CNAS网上查阅。 现场评审策划-评审策划输入 评审组长的具体任务： 1、负责对申请认可资料的审查、评价。 2、收集获取评审策划所需的信息。 3、对策划工作作出计划安排。 4、与被评审实验室、评审员、项目负责人进行联系、沟通、协调、传递必要信息 。 5、汇总策划结果，给出策划输出。 评审员的具体任务： 1、专业评审员应按组长分工的要求对本专业评审范围内的相关要素和技术能力的评审分别作出策划。 2、事先审查实验室的技术能力。 3、沟通实验室安排具体的评审计划。 4、将策划中发现的问题及时报告组长和项目负责人。 现场评审策划-评审策划输入 评审员应完成的工作： 1、列出现场评审时要关注的问题。 2、列出现场评审时拟查阅的记录清单。 3、对申请认可的项目，计划采用的确认方式以及要关注的关键过程。 4、拟定现场试验项目及拟考核的试验人员。 5、准备现场评审用的文件和表格，如认可规则文件、认可准则及应用说明、评审报告附表和附件等。 现场评审策划-评审策划输入 现场试验的选择应注意： 1、初次评审和扩项评审时，应覆盖实验室申请认可项所涉及所有仪器设备、检测方法、类型、主要试验人员、试验材料。 2、依靠检测人员主观判断较多的项目。 3、难度较大、操作复杂的项目。 4、很少进行检测的项目。 5、被考核的进行现场试验的人员应具有代表性。 6、能力验证结果为有问题或不满意的项目。 7、监督或复评审时，新上岗人员进行操作的项目。 8、监督或复评审时，上次不符合项整改验证的项目。 9、监督或复评审时，实验室技术能力发生变化的项目。 10、监督和复评审时，同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人员进行操作。 现场评审策划-评审策划输入 评审员应事先明确： 1、评审的类型。 2、承担的评审范围（体系要素和技术能力项目）。 3、负责评审的项目中哪些参加过能力验证活动，其结果如何。 4、负责评审的项目中哪些是标准变更的项目。 5、在初评、扩项和复评时，负责的评审项目中设备、设施、标准物质及其溯源途径是否有疑问。 6、在监督评审时，在以往评审中哪些人员已经安排过现场考核试验；实验室在人员、设备、设施和环境条件方面有何重大变化。 7、在上次评审中有哪些不符合项，尤其是技术能力方面的。 8、对该实验室人员特殊资质的要求。 现场评审策划-评审策划输出 评审员现场评审时要重点关注的问题： 包括体系运行和技术活动中的问题。 1、内审和管理评审的有效性。 2、体系持续改进的能力。 3、包括能力验证活动在内的质量监控计划的实施。 4、技术标准查新的机制。 5、测量不确定度评定的能力。 6、新方法或变更方法以及非标方法（如果有）的确认。 7、人员培训与资格的确认。 现场评审策划-评审策划输出 评审员现场评