双管双阀非PVC软包装输液的产品特点.doc

双管双塞非PVC多层共挤膜 一、非PVC多层共挤膜 1、非PVC 多层共挤膜包装输液能够依自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，在输液过程中，不用插入空气导管通气即可进行滴注，避免了来自空气的污染；是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。 非PVC多层共挤膜输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透， 不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。 非PVC 多层共挤膜包装输液是在100级洁净度的条件下制造和灌装，设备自动化程度高同一生产线一次完成，无交叉污染；减少了来自生产过程中的污染 4、能够加压输液（人工加压或使用加压袋加压）。 5、重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻 6、体积小，仓储费用低，便于运输、节省空间。 1、加药管和输注管分开，专口专用，加药与输液的过程在不同的两个口管分别进行，彻底避免了两个过程的交叉污染 2、加药管和输注管分开，药物通过加药管逐步稀释，药物的浓度不会过高，消除了不均匀的浓度过高药物可能造成损害的隐患。 3、单独的加药口管更方便加药操作，加药时输注点没有被暴露，在避免了配药间移送至输液间过程中的污染（因该过程中输液口未被启封），特别是同一患者多袋输液时其安全性更为突出。 4、双管双阀软袋采用铝塑一体易拉盖，使用时方便开启 5、胶塞的厚度适中，插输液管时更不易掉屑，大大减少了不溶微粒污染的隐患。 6、口管口径小、灌装时将污染机会降到最低。 7、软管和非PVC多层共挤 综上所述，双管双塞多层共挤膜设计合理，安全可靠。生产技术含量高设备自动化程度高 德国PLUEMAT公司生产的生产线，选用德国PolyCine公司生产的非PVC多层共挤膜和非PVC多层共挤管，是目前世界上输液包装材料方面的最新技术，其标准符合美国及欧洲药典规定，获得欧美国家专利，经中国SFDA批准注册。 因双管双塞多层共挤膜双管双塞双管双塞多层共挤膜  附表1 常用四种输液容器性能比较 比较项目 性能 玻璃瓶 PP\PE瓶 PVC瓶 非PVC多层共挤包装输液 包装容器重量 重 较轻 轻 比PVC袋更轻 坠落实验 差 较好 好 好 灭菌后透明度 好 较差 较差 好 药物相容性 好 较差 较差，如不可加人紫杉醇 惰性极好 毒性 无 无 有(增塑剂) 无 环保性 较好， 回收不方便 较好 差，污染环境 好，回收方便，可降解 可回复性 差 差，可少量回复 好 好 药物稳定性 不稳定 稳定 对部分药物有吸附性． 如胰岛素、硝酸异山梨脂、硝酸甘油 稳定 透水性指标 瓶盖、胶塞易松动，不稳定 一般 差 好，透过性极低 透氧性指标 瓶盖、胶塞易松动，不稳定 差 差 好，透过性极低 温度适应性 低温差 PP低温差 低温易碎 好 灭菌温度范围 好 PE差 较差 好 使用情况 需空气针、存在空气污染 可在瓶底加空气针、减少空气污染 不需空气针、避免空气污染 不需空气针、避免空气污染 运输情况 不方便 较方便 方便、节约空间 方便、节约空间 ? 附表2 非PVC双管双塞系统与单管单塞系统区别 比较项目 双管双阀系统 单管单塞系统 国际认同度 欧美主流使用产品 欧美认同度低 管口口径大小 口径小、灌装时减少污染机会 口径大、灌装时污染机会大 管口的焊接和密封性能 软管和非PVC膜焊接牢固、不易漏液、安全性高 管口质地硬、非PVC膜质地软、焊接点易漏液、安全性降低 胶塞的厚度 胶塞的厚度适中，插输液管时不易掉屑 胶塞很厚、插输液管时易掉屑 管口的专用性 加药管和输注管分开，专口专用，加药时输注口没有暴露在空气中，避免二次污染 加药和输注同管，加药时输注点暴露在空气中，已被污染 加药后如未摇匀时的风险 药物通过加药管逐步稀释，药物的浓度不会过高，安全 不均匀的药物浓度过高，直接进入患者体内，损害极大 管口开启的方便程度 铝塑一体易拉盖，使用时方便开启 塑料拉环，使用时容易拉断拉坏，不方便