临床科研方法课件知识研讨.ppt

临床科研基本方法;学习篇;一、提高心智生活水平（自我教育能力）;二、科研意识培养;三、培养强烈的创新意识;四、培养创新科研意识 ——创新贯彻科研活动的始终 ; ;（一） 创新的本质;（三）科学的本质 ;（四）科学精神的内涵;五、科学精神，“疑”为核心;六、求异思维是创新源泉;七、文化底蕴是生疑的物质基础;八、创新与继承的关系;绪论篇; 一、 医学研究的概念 ;研究;循证医学与传统医学的比较;循证医学与传统医学的特征比较;循证医学与传统医学的特征比较;四、临床流行病学定义;五、 医学科研特点 ;（二）基础医学科研特点 结构与功能 假设的提出 机理的验证 结论的科学性（依据） 结果的重复性 设计的严密性 操作的正确性 样本的代表性 ;（三）预防医学科研特点 宏观为主 宏观与微观相结合 调查的代表性（抽样合理性） 干预的客观性 统计处理恰当 结论的重复性 方法的先进性 ;科研设计篇;前 言;只有经过正规科研设计才能得出正确结论;3.脊灰苗: 1909年发现病原体，45年后（1954年）其疫苗问世，经现场评价，才作出肯定评价。 4.百日咳: 1900年发现病原体(痰涂片)，用甲醛灭活制成疫苗，初期的研究结论互相矛盾，46年后(1946年)经大规模现场调查1万人，严格分组，最终证实其效果。 5.英年早逝: 2006年，一位权威性的作者误报：中关村、北大、清华科研人员的平均年龄为53岁 (2004年全国普查的平均年龄为73岁)。;一、科研设计的 一个基本原理;基本原理;二、临床科研设计的两个基本原则;基本原则的公式表示;例1 食管癌的病因研究(病例对照研究) ;例2 新生儿黄疸是否与母亲临产时使用催产素有关？ ;------研究对象与研究方法;根据产妇的生产情况，206例分成三组: Ⅰ组：60例，完全由催产素导产；实际为暴露 组，为暴露I组。 Ⅱ组：95例，自然生产加催产素催产；实际也是暴露组，为暴露II组。 Ⅲ组：51例，完全为自然产程，未用催产素，这为非暴露组。;3．给药方式 ;------结果 ;表1　三组之间主要变量的比较 ;2.三组新生儿总血清胆红素水平（计量资料） ;表2　???组新生儿的血清总胆红素（10mg/dl，x±S） ;3. 三组新生儿高胆红血症比例的比较 （计数资料） ;表3　三组新生儿高胆红血症的发生率 ;------结论;根据设计原则提出的四种设计模式;;;;(二)对照、随机、重复原则 对照： 是研究工作成败之关键； 对照组、试验组必须保持均衡一致！可比性； 是控制各种混杂因素的基本手段； 正确的对照组可以平衡非处理因素对结果（e）的影响，使处理因素（T）的效应（e）充分表现出来，即T→e。;随机;重复;三、临床科研设计的三要素;（一） 研究因素;;(二) 研究对象;例1：;(三) 效应和观察指标;四、临床科研设计模式;(二) 临床科研方法汇总; 病例与对照不匹配 成组匹配 病例对照研究 病例与对照匹配 配对研究 套式病例对照研究 前瞻性 历史性 双向性; ;（2）试验性研究设计;① 随机对照实验（RCT）;② 随机对照双盲试验（RCBT）;③ 交叉试验（COD）;④ 自身前后对照试验;⑤ 非随机同期对照试验（NRCCS）和历史对照试验;⑥ 序贯试验;⑥ 序贯试验示意图;（三）多学科或多中心协作研究; 南方医科大学 研究生开题论证报告书 ;; 一、课题名称（包括分题） 二、选题依据（国内外研究概况、水平和发 展趋势，开展此课题研究的设想、特色或创新之处，主要参考文献目录和出处。 三、研究目的意义 ; 四、研究内容指标、技术路线及拟采取的研究方法（论述方法学的先进性、可能性及可靠性） 五、主要技术关键及解决途径（包括协作要求） 六、研究进度及预期达到的指标 ;七、课题研究的支撑条件（具备的研究条件、估算该题的工作量及