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同一个用户既负责药品又负责器械，权限如何分配？ 进入用户管理，找到该用户，点击权限分配，给该用户赋 上药品和器械的权限即可。 输入用户名和密码后为什么长时间登陆不进去系统？ 登录较慢时或页面没有响应时，可以先清除浏览器的缓 存，关闭浏览器，重新打开浏览器重新输入用户名和密码登 录。 常见问题 “国家药品不良反应监测系统”医疗器械不良事件监测平台 山东省药品不良反应监测中心 赵玉娟 2012年9月 目 录 01 变更功能 02 新增功能（离线客户端） 03 常见问题 变更功能 —《可疑报告管理》 —《补充报告管理》 —《年度汇总报告管理》 —《数据规整》 —《统计分析》 可疑报告管理 报告上报：取消自动暂存功能,保留手工暂存。 报告浏览：查询条件处的评价状态中添加本级待评价；报告状态中添加本级待补充。 本级待评价：查询出来的是本级待评价的报告，和首页提醒信息中的本级待评价数据相对应。（监测机构使用） 本级待补充：查询出来的是本级待补充材料的报告，和首页提醒信息中的本级待补充数据相对应。（监测机构、基层单位使用） 变更功能 可疑报告管理 报告评价：评价报告时，可以添加附件。 已报告列表： 基层单位查询出的是本单位上报的报告，监测机构查询出的是本级代报的报告（监测机构、基层单位使用） 可以对本单位上报的报告进行修改、补充和删除操作。 此模块中的修改、补充和删除功能与报告浏览中的修改、补充和删除是同步进行的； 补充：对上报单位提出补充材料的要求时，上报单位补充 删除：报告退回至上报单位，上报单位进行删除。 修改：修改报告时，“报告人”可进行修改。 变更功能 补充报告管理 补充报告管理：显示的是生产企业的报告（即：监测机构代生产企业上报和生产企业直报的报告） ；增加打开终结（补）的功能。 打开终结（补）：此功能只有国家中心和省中心管理员使用，功能是将终结（补）的报告打开，可以继续补充。 变更功能 年度汇总报告管理 年度汇总报告管理：限制生产企业一年只能上报一份年度汇总报告并查看该企业上年度报告，实现未提交的年度报告与企业产品信息同步。 查看该企业上年度报告：可以查看该企业上年度的可疑报告和群体报告。（监测机构、基层单位使用） 变更功能 基础数据内容包括以下几项： 变更功能 规整数据项 规整方式：国家中心建立规整规则，系统自动规整。 规整过程：根据注册证号标准库进行规整。 规整前 规整后 变更功能 数据规整流程图： 规整规则 变更功能 数据规整对数据的影响 可疑报告：通过规整会覆盖原始填报数据，原始数据可以通过修改日志进行查看（浏览修改历史） 统计分析：对历史数据统计分析时会影响被规整数据项的统计分布状态 按产品名称 按产品分类 按生产企业涉及器械产品 变更功能 产品分类规整数据举例： 产品分类 报告数（规整前） 报告数（规整后） 6866医用高分子材料及制品 799 799 6815注射穿刺器械 552 552 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 321 221 6864医用卫生材料及敷料 293 393 6846植入材料和人工器官 289 289 合计 2254 2254 变更功能 更新周期说明 计划9月初更新基础数据、数据规整规则，进行第一次规整 1-2年内每季度更新一次 2-5年内每半年更新一次 变更功能 统计分析 常用的常规统计条件有系统接收日期、不包含退回报告、不包括删除报告进行统计 变更功能 统计分析 按有源无源：添加有源产品和无源产品统计功能，根据产品名称为有源或无源进行统计，具体统计结果如下图： 变更功能 统计分析 按报告基本信息：按报告结论和按报告状态统计功能。 按报告结论：统计的具体结果如下图所示： 变更功能 统计分析 按报告状态：统计的具体结果如下图所示： 变更功能 医疗器械不良事件监测平台客户端系统 新增功能-离线客户端系统 器械不良事件报告表 报告表新增 填写可疑报告，填写要求与在线保持一致。 报告表检索 根据查询条件检索报告，并进行查看、修改、删除、导出报告、导出excel。 新增功能-离线客户端系统 报告表导入 可以将未联网机器上报告导出，在联网机器导入报告，上传到在线系统。 报告表上传 将本地上报的报告提交到在线系统，报告上传可以进行手动和定时两种方式进行操作（详细的操作说明见系统提示）。 新增功能-离线客户端系统 系统功能 基础数据更新 在线系统的基础数据发生变化后，例如在线系统产品分类新增加了一项时，使用此功能进行数据更新，保持离线客户端基础数据与在线系统的基础数据同步。 数据库备份 数据库备份是将本地中客户端数据导出为本机中一个数据文件，防止