张基晟主任KPI名称早期临床试验-台中荣民总医院.PPT

* * * * * 99~103年院校合作研究計畫論文成效統計表 主要 作業活動 細部作業活動 管理項目 (PI) 當責單位 及當責者 起訖時間 執行情形 (含達成率) 6.提昇研究成果與產出追蹤 6.1定期追蹤各項研究計畫之成果 成果報表 目標值：1次 (一年評估) 醫學研究部 賴協政 高級技術師 103/1 102年SCI論文計279篇;非SCI論文83篇。 103年SCI論文計201篇;非SCI論文27篇。 專利申請4件，專利獲證13件。 6.2專利審查會議：與專利事務所合作，提供專利之可行性評估 審查會議 目標值：2次 醫學研究部 賴協政 高級技術師 103/6 103/10 (半年1次) 6/13護理創新競賽，進行創新作品專利評估。 9/23辦理專利評審會議。 6.3參加國內外創新研發產品發表會(主動招商) 參加次數 目標值：2次 醫學研究部 賴協政 高級技術師 103/6~8 103/9~11 籌備與塑膠中心共同參加6/19~6/22台北國際醫療展。 6.4執行國科會科專萌芽計畫 (外部招商) 計畫數 目標值：1組 醫學研究部 賴協政 高級技術師 102/1 103/11 (每年1次) 國科會計畫辦公室通知今年度無此計畫，相關作業轉由Si2C規畫，若有計畫徵求訊息，會再通知。 作業活動規劃 強化轉譯醫學合作平台與提昇研究產出 風險及配套措施 編號 可能衍生的風險 降低風險的 配套措施 當責 單位 備註 /附件 1 醫學研究部2博士退休/1博士離職導致研究人力不足。 公開徵選遴補符合本院特色研究需求之專業領域博士。 由助理研究員中依評比條文進行評比調陞。 由臨床部科遴補有意從事研究之優秀醫師。 醫學研究部 /人事室 2 對外爭取研究經費不易 舉辦醫師科學家募款：學習榮陽團隊成功募款模式，依據本院特色，強化醫院形象，向企業界募款，籌得研究經費。 醫學研究部 /醫學研究委員會 3 國家型整合型計畫競爭者眾，不易申請成功 將整合型計畫列為院級KPI，鼓勵臨床科至少申請一件。 醫學研究部 /醫學研究委員會 【建構優質臨床試驗平台】 策略主題 優質研究 策略目標 建立本院成為台灣臨床試驗重鎮 KPI 早期臨床試驗(Phase I、II)執行數(新) 目標值 修正15件 立案單位 醫學研究部 臨床試驗科 協同單位 中西藥臨床試驗中心、人體試驗委員會、醫療部科 KPI OWNER 張基晟主任 行動方案執行秘書 林宜靜組員/IRB成員 執行成員 (1)中西藥臨床試驗中心(內部承辦行政人員) (2)人體試驗委員會(內部承辦行政人員) (3)臨床醫療部科 立案原因及目的 原因目前本院已參與許多國際性第三期臨床試驗，因應對岸醫療水平提升，許多第三期臨床試驗重心已漸漸轉向海峽對岸，發展較早期臨床試驗成為台灣與大陸區隔重點，且早期臨床試驗可以帶來較多邊際效應，包含論文發表、早期研發中藥物的取得；除參與國際性臨床試驗外，更應發展台灣有特色自行發起之臨床試驗，以研發國內特有之疾病用藥，並可增加論文發表，成為提升本院研究能量的重點。  目的 提升本院臨床試驗水平，增進本院整體臨床試驗研究能量，並與國際接軌。 建構優質臨床試驗平台 作業活動規劃 主要 作業活動 細部 作業活動 管理項目 (PI) 當責者 起訖 時間 執行情形 (含達成率) 1.人員培育 1.1國內外培訓計畫 培育人次 (2人次) 臨床試驗中心/人體試驗委員會/人事室 103/6 103/12 (半年1次) 待研究型主治醫師人選確定後，將針對其需求規劃培訓計畫 1.2辦理早期臨床試驗/自行研究之研討會/訓練課程 研討會/訓練課程場次(1-2場次) 臨床試驗中心/人體試驗委員會 103/6 103/12 (半年1次) 103/07月院長指示86病房列為臨床試驗專用病房，因此下半年將優先調整針對臨床護理人員及研究護理師辦理訓練課程。 103.09.27-28辦理「研究護理師(初階)訓練課程」，共45人次參加。 103.11.16辦理「院內研究護理師-臨床試驗訓練入門課程」，54人次參加。 103.11.22-23辦理「臨床研究護理師種子教師訓練課程 」，共32人次參加。 104年將針對已選定之研究型主治醫師及護理人員進行早期臨床試驗訓練，以提升臨床試驗病房之執行品質。 建構優質臨床試驗平台 作業活動規劃 主要 作業活動 細部 作業活動 管理項目 (PI) 當責者 起訖 時間 執行情形 (含達成率) 2.成立臨床試驗推廣中心 2.1成立單一窗口 窗口設立 臨床試驗中心 103/6 103/12 (半年1次) 已設立單一服務窗口，提供諮詢服務 2.2洽談早期臨床試驗合作 洽談次數 (5次) 臨床試驗中心/人體試驗委員會 103/6 103/12 (半年1次