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质量管理体系要求PPT资料

8.5 改进 8.5.3 预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b)评价防止不合格发生的措施的需求; c)确定并实施所需的措施; d)记录所采取措施的结果(见4.2.4); e)评审所采取的预防措施。 * 8.5 改进 错误理解 有了问题才需要改进 发现了问题均要采取纠正措施 一个部门的问题只需要该部门采取纠正措施就可以啦 * 7.4.1采购过程 考虑内容: 产品质量状况 生产技术能力 质量保证能力 交付后相关服务和技术支持能力 其他(如财务状况、价格、交付等) * 7.4 采购 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a)产品、过程、程序和设备批准要求: b)人员资格的要求 c)质量管理体系要求。 在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分的与适宜的。 * 7.4.2 采购信息 产品、过程、程序和设备批准要求 产品质量要求或外包服务要求 提交产品程序(如样品/试生产/批生产批准程序。见证点设置、放行方式、让步申请等 生产或服务提供过程要求(如工艺要求等) 设备方面的要求 * 7.4.2 采购信息 错误的理解: 采购信息必须形成文件 说明:采购信息是否形成文件有组织自己确定 采购信息发布前必须经过批准 说明:在与供方沟通前,应确保采购要求是充分和适宜的,是批准还是其他方式组织确定 采购信息应包括标准的所有要求 说明:适当时包括 * 7.4 采购 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 * 7.4.3 采购产品的验证 验证方式: 供方现场检验 进货检验 查验合格证 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件应包括: a)获得表述产品特性的信息; b)必要时,获得作业指导书; c)使用适宜的设备; d)获得和使用监视和测量装置; e)实施监视和测量; f)放行、交付和交付后活动的实施。 * 7.5 生产和服务提供 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 焊接、热处理、电镀、油漆等需进行确认,但并非都需确认,如焊接仅是连接,无强度要求,油漆只为覆盖产品表面宏观特征,则不需进行确认。 对有些服务业,服务的提供和服务交付同时发生很难在服务交付前对服务进行验证,则需进行确认。如宾馆厨师的资格认定、旅行社导游的资格认定对酒店、物业等服务行业,紧急疏散平时可作为模拟演习,一旦真正情况发生时,不会是一种可预知的固定模式,不能验证,则为特殊过程 * 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 * 7.5.3 标识和可追溯性 产品标识—防止混淆—身份证 适当时进行 可追溯性标识—可追溯的目的 有要求场合进行 状态标识—区分检验与否及合格与否的状态—通行证 必须进行 * 7.5 生产和服务提供 7.5.4顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权。 * 7.5 生产和服务提供 船级社的顾客财产可能包括: 提供审查的文件(包括图纸等) 作为发证依据的有顾客提供的测试报告等 现场使用的顾客提供的测量和试验设备等 提供在检验后进行签署的证书 * 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防

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