gsp知识kpi考核试卷20101123..docVIP

《药品经营质量管理规范》知识考核试卷、题：（每空分，共分） 药品经营企业应在药品的、等环节实行质量管理。 购进药品应有，并按规定建立购进记录，做到票相符 3、国家药品标准是指，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准 4、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质二、判断题：（每空2分，共10分） 1、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。 （） 2、药品质量验收时，每整件包装中，应有产品的合格证。 （ ）3、药品不注明或更改生产批号的，按假药论处。 （ ） 4、药品购进、销售、复核记录应保存至超过药品有效期2年，不少于3年。 （ ） 5、企业从事质量管理人员可以兼职（ ） 、配伍题：（每空分，共分） 1~3题：A、0—30℃ B、20℃以下 C、2—8℃ D、0—15℃ 常温库要求具体是： 阴凉库温度要求具体是： 冷库温度要求具体是： 4~8题 药品批发企业仓库中，药品与地面距离不少于： A 药品批发企业仓库中，药品与墙壁距离不少于： B 药品批发企业仓库中，药品与屋顶距离不少于： B 药品批发企业仓库中，药品与柱子距离不少于： B 药品批发企业仓库中，药品与散热器距离不少于： B 9~14题：A、白色 B、黄色 C、绿色 D、红色 E、蓝色 在库药品应实行色标管理，统一标准是： 待验药品区（库）为： B 10、退货药品区（库）为： B 11、合格药品区（库）为： C 12、零存称取区（库）为： C 13、待发药品区（库）为： C 14、不合格药品区（库）为： D 15~17题：A、处方药 B、非处方药 C、新药 D、国家基本药物 15、必须凭职业医师处方才可购买的药为： A 16、可以由消费者自行选择购买的药为： B 17、包装必须印有的规定标志为： B 18~20题：A、假药 B、劣药 18、变质的、被污染的药品按： A 论处。 19、所标明的适应症或者或者功能主治超出范围的，按： A 论处。 20、不标明或更改生产日期、批号的，按： B 论处。 四、（每空分，共20分） 1、《药品经营质量管理规范》适用于： A、药品批发企业 B、药品生产企业 C、药品零售企业 D、中国境内经营药品的专营或兼营的企业 2、行使质量管理职能，对药品质量具有裁决权的是： A、企业负责人 B、企业质量管理机构 C、企业质量负责人 D、企业质量领导小组 3、大型批发企业的仓库面积应不少于： A、2000M2 B、1500 M2 C、1000 M2 D、500 M2 4、非处方药分为： A、I、II类 B、甲、乙类 C、一、二类 D、A、B类 5、首营品种不包括： A、新品种 B、新批号 C、新规格 D、新包装 6、药品经营企业必须持有： A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、药品批准证明文件 D、以上都是 7、药品经营许可证有效期为： A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 8、药品经营企业药品仓库中，相对湿度： A、30—60% B、45—75% C、35—60% D、40—70% 9、药品批发企业应将药品销售给： A、药品批发企业 B、药品零售企业 C、使用药品的个人 D、具有合法资格的单位 10、企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的的专职人员，应不少于企业职工总数的： ，最低不少于： A、3% B、4% C、5% D、3%，4人 E、4%，4人 五、题：（每空分，共分） 、患有以下人员不得直接接触药品。A、精神病。B、传染病。C、结核。D、皮肤病。特殊药品包括A、麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品。 质量管理机构的主要职能有A、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执