医疗级高性能塑料-Solvay.PDFVIP

医疗级 高性能塑料 更多塑料 更多性能 ® 医疗级高性能塑料 植入级Solviva 生物材料 ® ® Radel PPSU Zeniva PEEK Veradel® HC PESU Veriva® PPSU Udel® PSU Eviva® PSU Ixef® PARA AvaSpire® PAEK KetaSpire® PEEK 索尔维为医疗行业提供最广泛的高性能塑料解决 方案, 覆盖了植入与非植入医疗器械领域, 同时可 提供全球性的技术与法规支持。 作为一家拥有25年以上医疗行业经验的领先材料供应商, 我们信守客户承诺、经验丰富并且极具创新精神, 是医疗器械生产商可信赖的合作伙伴。 根据ISO 10993:1定义的生物相容性试验, 我们的医疗级塑料被证明不具有细胞毒性、致敏性、皮内刺激或急性组织毒性。 这些材料可采用各种常规的灭菌方式进行灭菌, 包括高温高压蒸汽、环氧乙烷、低温等离子以及伽玛射线等。 ® 医疗级高性能塑料 Solviva 植入级生物材料 ® 尽管不同的医疗设备、器械盒、托盘、外科手术工具以及其 Solviva 生物材料广泛应用于植入式医疗器械中, 特别是 它非植入式医疗器械的性能要求千差万别, 但是, 它们对所 那些与体液或组织接触超过24小时的器械。我们在美国乔 用材料的高性能要求是相通的。索尔维医疗级塑料可以满足 治亚州的专业生产设施获得了ISO 13485认证, 并且符合 以上医疗产品各种不同的高性能要求, 从而可以应用于各种 cGMP规范的相关要求。所有材料都由获得ISO17025认证 短期接触 (与体液或组织接触不超过24小时) 的应用中。这 的实验室进行测试。 些产品和特性包括: • 获得众多510(k)认证和CE标志 • 重复或一次性使用的器械 • 材料有颗粒、棒材和板材形态可供 • 可耐清洗剂和消毒剂 • 可直接发货至加工商 • 透明、不透明以及可耐伽玛射线消毒的多种彩色 • 现场工艺验证 • 已建立FDA主文档 (MAF) 支持各种彩色组合 • 产品可追溯性 • 符合人体工程学的硅橡胶包覆成型 • 塑料取代金属的专家 医疗级高性能塑料 1 / 更多产品带来更卓越的表现 ® 医疗级高性能塑料 Solviva 生物材料 ® 索尔维热塑性生物材料家族可以用于短期和长期接触的植 Radel PP