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QMS审核员问答题汇编 1、请问明审核组进入现场后，首次会议以前召开的准备会的主要目的。 答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内容的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行培训。另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。 2、设计和开发的更改主要要求有哪些？ 答：设计和开发更改主要要求以下几点：(1)设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。(2)设计和开发更改的评价要求.适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜．(3)设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。 ３、记录的主要作用示什么？ 答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据，记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据。 ４、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。 答：审核证据：与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息； 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 ５、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。 答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是： 活动时机　目的　对象　结果 纠正：不合格发生后　消除不合格　已发生不合格　消除这次已发生的不合格，不能够避免下次发再次发生。纠正措施　不合格发生后　消除已发现不合格的原因　已发生不合格原因　不再发生不合格 防止不合格的再发生 预防措施，不合格发生前，消除潜在不合格的原因，潜在不合格的原因，不发生不合格 防止不合格的发生。 纠正措施的审核思路：（1）组织是否制定了纠正措施程序文件？（2）程序文件时否规定了标准要求的六项内容？（3）组织是否对不合格项进行了评价？确定了应制定纠正措施的项目？（4）是否制定并提供了相应的纠正措施？（5）是否实施了纠正措施？并将实施的过程和结果记录，并保存？（6）是否对纠正措施实施有效性进行了评审？ 预防措施的审核思路：（1）组织是否制定了预防措施程序文件？（2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容？（3）组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析？（4）是否为消除不合格原因制定预防措施？（5）是否按此措施进行了实施？（6）实施的过程和结果是否进行了记录，并保存？（7）是否对预防措施实施有效性进行了评审？ 6、什么过程或要求可以删减？删减的原因是什么？试举例说明之。 答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可。删除的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七条的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力和责任的要求可以删减；（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。 举例：7。3设计和开发。当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有时间和开发，则可删减本条款的要求。 7。5．3标识和可追溯性。当组织所提供的产品没有特殊的课追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。 7．5．4顾客财产。当组织部保管或不使用顾客财产与其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。 7．6监视和测量装置的控制。当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。 7为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？ 答：在末次会议前与受审核方最高管理层的沟通，有两个目的：意识就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，然给对方真正感觉到接受审核方的好处。 8．什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采取哪些方法？ 答：审核员的专业发展是指审核员持续不断地扩展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。专业发展方发一般是自学参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。 9．为什么体系中审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方案的优点和采用抽