《从工程角度谈计算机化系统合理验证的有关问题》(最终修改3).pdfVIP

从工程角度谈计算机化系统 合理验证的有关问题 上海医药工业研究院 汤继亮 一.有关计算机化系统验证法规的问题 二. GAMP 的基本思想与概念问题 三.计算机化系统工程建设与验证的关系问题 . 计算机化系统工程建设与验证有待改进的 问题 2016. 1 1 2 前 言 ●国家食品药品监督管理总局新版GMP 的附录 《计算机化系统》正 式发布，使计算机化系统验证的问