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高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第六章 中药管理 中药被称为我国的国粹，是中华民族的传统药，是祖国医药学的重要组成部分。中药管理是我国药品管理的重要内容之一，与西药的管理既有其共性，又有区别。 第一节 概述 第二节 中药管理的相关规定 第三节 野生药材资源保护 第五节 中药材生产质量管理规范 第四节 中药品种保护条例 第六章 中药管理 第四节 中药品种保护 一、中药品种保护的执行部门 二、中药保护品种的等级划分 三、保护的期限及措施 第六章 中药管理 第四节 中药品种保护 目 的：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展 保护范围：我国境内生产制造的质量稳定、疗效确切的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药的人工制成品） 受保护的中药品种数量：2469种（截至2007年底） 《中药品种保护条例》 （国务院，1992年） 第六章 中药管理 一、中药品种保护的执行部门 SFDA：负责全国中药品种保护的监督管理工作 国务院中医药管理部门：协同管理 国家中药品种保护审评委员会：直接负责中药保护品种的专业技术审查和咨询工作 第四节 中药品种保护 第六章 中药管理 第四节 中药品种保护 二、中药保护品种的等级划分 分为一级保护和二级保护 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护申请条件的品种或者己经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。 第六章 中药管理 三、保护的期限及措施 1.保护期限 一级保护品种：分别为30年、20年、10年； 二级保护品种：7年。 期满后可申请延长保护，一级保护品种每次延长的期限不得超过第一次批准的期限，二级保护品种可以延长7年。 第四节 中药品种保护 第六章 中药管理 第四节 中药品种保护 三、保护的期限及措施 2.保护措施 保密：一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关单位、个人负责保密，不得公开。 垄断生产：保护的中药品种，在保护期内限于获得《中药保护品种证书》的药品生产企业生产，其他企业一律不得生产。 第六章 中药管理 小 结 中药品种保护 执行部门 保护期限与措施 等级划分 主编：…… 撰稿教师：……（以姓氏为序） 制作：…… 责任编辑：…… 电子编辑：…… 高等教育出版社 HTTP://WWW.HEP.COM.CN
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