吉林省2009-2010年秋冬季甲型H1N1流感疫苗.pptVIP

吉林省2009-2010年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种技术方案（草稿） 吉林省疾病预防控制中心 免疫规划所 2009.10.13 内 容 1.背景 2.接种疫苗的目的 3. 疫苗的使用 4.预防接种的实施 5.接种资料登记与报告 6.接种后异常反应监测和处理 7.督导和评价 背 景 甲型H1N1流感疫苗研发情况: 甲型H1N1流感疫苗毒株为NYMCX-179A，6月3日收到毒株。鸡胚培养生产。 中国CDC负责组织临床试验。 7个省CDC承担，10家企业，13000多志愿者。 临床试验接种开始时间：2009年7月22日。 省级伦理委员会批准，志愿者签署知情同意书。 总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似 背 景 为科学、规范、有效地开展甲型H1N1流感疫苗预防接种，最大程度地发挥疫苗的作用，根据国家《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》，制定本实施方案。 接种疫苗的目的 为应对甲型H1N1流感流行，保证我省医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。 甲型H1N1流感疫苗的使用 （一）免疫程序 1.疫苗品种：甲型H1N1流感裂解疫苗。 2.接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。 3.接种部位：上臂外侧三角肌。 4.接种途径：肌肉注射。 甲型H1N1流感疫苗的使用 （二）接种人群与地区 1.接种人群。疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。 优先考虑重点人群为：口岸检疫、海关、边检、铁路、民航、交通、电网、殡葬等关键岗位的公共服务人员和一线医疗卫生人员; 托幼机构教职工和中小学生及教职工，慢性呼吸系统疾病和心脑血管病等慢性病患者。 2.接种地区。各地可优先考虑在疫情较重、人口密集、人口流动性大的地区开展甲型H1N1流感疫苗接种工作。 甲型H1N1流感疫苗的使用 3.禁用人群 （1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者； （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者； （3）格林巴利综合症患者； （4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者； （5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者； （6）年龄小于3岁者； （7）医生认为不适合接种的其他人员。 疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见疫苗说明书。 甲型H1N1流感疫苗的使用 (三) 接种疫苗的时间 分三批开展甲型H1N1流感疫苗接种工作， 第一批2009年10月中旬在重点人群开始甲型H1N1流感疫苗接种工作; 第二批在托幼机构教职工和小学生及教职工开展甲型H1N1流感疫苗接种工作; 第三批在中学生及教职工，慢性呼吸系统疾病和心脑血管病等慢性病患者开展甲型H1N1流感疫苗接种工作。 甲型H1N1流感疫苗的使用 （四）疫苗接种反应 局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。 全身反应: 常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。 以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。其他不良反应详见说明书。 预防接种的实施 （一）接种单位设置 主要依托各地已经取得资格的预防接种单位和接种人员，开展甲型H1N1流感疫苗的接种工作。 县级卫生行政部门可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点，并安排足够数量的合格接种人员。 临时接种点应具备与接种对象数量相适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、接种室分开设置，并有明显标志。接种现场应备有肾上腺素等急救药品和其它抢救设施，以应对现场发生的严重不良反应。 预防接种的实施 （二）疫苗和注射器管理 各级疾病预防控制机构和预防接种单位接收甲型H1N1流感疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，保存至超过疫苗有效期２年备查。 按照《吉林省免疫规划疫苗和注射器管理工作规范》的要求加强甲型H1N1流感疫苗和注射器管理，疫苗和注射器有专人保管，做好疫苗和注射器出入库登记，做到帐、苗相符。 预防接种的实施 （二）疫苗和注射器管理 县级以上疾病预防控制机构应按照《全省疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》《吉林省免疫规划疫苗和注射器管理工作规范》的要求，对甲型H1N1流感疫苗和注射器的出入库信息进行网络报告； 加强疫苗和注射器网络报告的出入库登记管理， 及时进行网络报告。各级疾病预防控制机构疫苗/注射器出入库登记信息于每次出入库实际操作完成后1天内录入信息报告