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一个关于替扎尼定有效预防治疗慢性每日头痛的效果的开放性剂量逐步调整研究 Joel R. Saper, MD, FACP; Paul K. Winner, DO, FAAN; Alvin E. Lake III, PhD 目的： 用安慰剂对照实验来评价盐酸替扎尼定作为一个辅助预防治疗慢性每日头痛药物的疗效。 背景： 替扎尼定是一个a2 –肾上腺素能受体激动剂，用于抑制大脑和脊柱水平上去甲肾上腺素的释放和作用，它是一个中枢性肌松剂并有镇痛的作用。初步研究和回顾性研究已经显示了替扎尼定对于治疗慢性紧张性头痛和具有偏头痛症状的慢性每日头痛均有效。 设计：39名每月超过15天头痛的患者（33个为偏头痛、5个类偏头痛、1个慢性紧张性头痛）完成了四周基础治疗后，其中31人完成了十二周的替扎尼定的治疗。在4周基础治疗后，替扎尼定剂量从睡前每次服用2mg逐步调整到平均每天14mg（平均剂量，13.5mg；SD，4.3；范围 4至20，每日分三次服用）。 结果： 通过十二周的治疗，综合头痛指数（头痛天数*平均强度*持续小时）有了显著的下降(P0，相应的振幅1-4周平均为50%，在5-8周为69.7%，在9-12周是66.7%(P0.0182)。相比于1－4周50％的改善率，9－12周的改善率提高到67％。总的头痛发病率由每月22.83次下降到每月15.83次(P0.0001),严重头痛发病率由每月7.52次下降到每月3.58次(P0.000035)，平均疼痛程度值由1.83下降到1.07（按五分尺度法对疼痛程度进行分级），最高疼痛程度值由2.37下降到1.40，平均每次头痛时间由6.96小时下降到4.00小时(P0.00001)。其它类似的头痛程度指标包括情绪、睡眠及生活质量(P0.00001)、性功能(P0.0075)、Beck忧郁量表II(P0.00073)也有明显改善。 结论： 本次研究的结果，从疗效上、安全性上、耐受性上为替扎尼定可以预防治疗慢性每日头痛提供了初步的证据。 An Open-Label Dose-Titration Study of the Efficacy and Tolerability of Tizanidine Hydrochloride Tablets in the Prophylaxis of Chronic Daily Headache Joel R. Saper, MD, FACP; Paul K. Winner, DO, FAAN; Alvin E. Lake III, PhD Objective.—To assess effectiveness and safety of tizanidine hydrochloride tablets for the prophylaxis of chronic daily headache. Background.—Tizanidine hydrochloride is an 2-adrenergic agonist that inhibits the release and effectiveness of norepinephrine at both central sites (eg, the locus ceruleus) and the spinal cord. It acts as a central muscle relaxant and has antinociceptive effects. Preliminary research and retrospective analyses have suggested efficacy in treatment of both chronic tension-type headache and chronic daily headache with migrainous features. Design.—Thirty-nine patients with more than 15 headache days per month (33 with migraine, 5 migrainous, 1 chronic tension-type) completed a 4-week baseline, with 31 completing a planned 12 weeks of treatment with tizanidine. Dosing was titrated from 2 mg at bedtime to a median daily dose of 14 mg (mean, 13.5; SD, 4.3; range, 4 to 20, divided over thre