质量-环境：2015培训讲义教学教材.ppt

* 8.4.2?控制类型和程度? 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格的产品和服务的能力产生不利影响。 组织应： ??a)?确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； ?b)?规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； ?c)?考虑： 1)外部供方的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的潜在影响； 2)外部供方自身控制的有效性。 d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 ? * 8.4.3?外部供方的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 组织应与外部供方沟通以下要求： ??a)?所提供的过程、产品和服务； ??b)?对下列内容的批准： 1)产品和服务； 2)方法、过程和设备； 3)产品和服务的放行。 ??c)?能力，包括所要求人员的资质； ??d)外部供方与组织的接口； ??e)?组织对外部供方业绩的控制和监视； ??f)?组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动； ?? * 理解重点 15版的 8.1对应08版的7.1节； 强调了策划产品和服务是要考虑所涉及的风险和应对措施； 对外部供方或外包方的选择和评价的要求比08版高，要求细致、要求对风险、业绩要进行评价并形成文件。删去了08版的7.4.3条款。 * 8.5?生产和服务提供? 8.5.1?生产和服务提供的控制(7.5.1/2)? 组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： ?? a)?可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2)拟获得的结果； b)?可获得和使用适宜的监测和测量资源 ? c)?在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； ?? d)?为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； ? e)?配备具备能力的人员，包括要求的资格； f)?若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认； g)采取措施防止人为错误； h)实施放行、交付和交付后的活动。  * * 8.5.2?标识和可追溯性(7.5.3)? 需要时，组织应采取适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 ? 组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。 ? 若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。 ?? * 8.5.3?顾客或外部供方的财产(7.5.4)? 组织在控制或使用顾客或外部供方财产期间，应对其进行妥善管理。 对组织的使用或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。 ?? 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关行程文件的信息。 ??注：顾客或外部供方的财产可包括材料、零部件、工具、和设备、顾客的场所、知识产权和私人的信息。  * 8.5.4?产品防护(7.5.5)? 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。 ?? 注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及和保护。 * 8.5.5?交付后的活动(7.5.5)? 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动要求。?? 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑： ?? a)法律法规要求； ? b)产品和服务相关的潜在的不期望的后果； ? c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d)顾客要求； e)顾客反馈 注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动、诸如合同规定的维护服务、以及回收或最终报废处置等附加服务等。 电子产品：欧盟规定谁生产谁回收。 寿命：轮胎，汽车8万或三年。 售后服务属于固有特性还是赋予特性？  * 8.5.6?变更控制（新增） ?组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。 ??组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 ? * 8.5节基本是08版的7.5节的要求； 8.5节是组织的核心活动，所有的质量管理体系的每个过程，都是为了组织能向顾客提供满意的产品和服务； 对生产或服务过程的确认，就是对特殊过程的确认和控制； 组织必须有相关的形成文件的信息，证明其产品和服务的提供过程