漳州市食品药品监督管理局麻醉药品或精神药品批发企业初审.docVIP

漳州市食品药品监督管理局麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查工作细则 （试行） 第一章 总则 第一条 为确保正确履行行政许可职能，促进药品监管行政职能转变，提高行政执行力和行政效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》等法律、法规、规范性文件规定，结合实际，制定本细则。 第二条 本细则适用于由漳州市审改办公布的由漳州市食品药品监督管理局（以下简称“市食药监局”）实施的麻醉药品或精神药品批发企业初审事项（含麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业初审、专门从事第二类精神药品批发企业初审）事项的审查工作。 第三条 麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查工作应当坚持有法必依的原则。 第四条 麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查工作应当坚持客观公正、实事求是的原则。 第五条 麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查工作应当严格实行回避制度。 第六条 麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查工作主体是市食药监局派驻漳州市行政服务中心窗口（以下简称“市食药监局窗口”）。 第二章 审查标准 第七条 麻醉药品或精神药品批发企业初审事项审查，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《开办药品批发企业验收实施标准