053品控现场异常分析处理SOP.doc

品控现场异常分析处理SOP 编制 审核 批准 生效日期 修订记录 修订次数 修订日期 修订内容 1.0 目的 确保品控员能正确的解决现场生产中出现的常见及特殊异常问题。 2.0 范围 适用于品控对整个生产线的监控。 3.0 职责 3.1 品控员应严格按照要求操作。 3.2 品控经理对本程序的有效性负责。 4.0 定义 无 5.0 程序 按照以下表格内容处理 品控对生产监控中出现常见问题分析及处理措施 异常情况 可能原因 处理措施 水处理 一、电导率偏高 1、RO膜处理能力下降 2、RO进水不达标 1、一般情况下，电导率在接近标准（标准是小于40us/cm）上限（大于38us/cm或有不断上升的趋势时）就应该及时通知水处理操作员进行调整，把电导率控制在安全的范围内。 2、发现电导率超出标准，应立即停止调配，上报当班主管和客户驻厂QAR，再确认后，协商解决。 3、操作员应及时监控并调整电导率。 二、调配水的铁含量，总氯，PH值超标 立即停止调配，并通知QC经理，及客户驻厂QAR进行解决。 调配 三、后糖总酸异常 （具体标准参见客户产品酸度标准） 立即停止生产，并通知QC经理，及客户驻厂QAR进行解决。 四、色素溶解异常 1、操作没按标准文件进行操作（如搅拌时间过长） 2、混入酸性物质 3、色素本身不良 1、暂停使用，上报当班主管，讨论解决，必要时通知客户驻厂品控。 2、情况严重(如不能过滤)，直接排放。 调 配 五、主剂破损 1、进厂前已破损 （外观良好，内部破损） 2、储存或搬运过程中破损 1、主剂问题都要通知客户驻厂QAR，不能及时找到驻厂QAR，一定要先隔离并拍照留证，协商解决。如使用的话，要让驻厂QAR签字确认，并详细记录使用情况。 六、单糖异常 溶糖温度过高保温时间过长，出现焦糖味。 滤膜不良，有硅藻土或碳粒。 禁止使用，立即上报主管，知会相关方协商解决。 延长循环时间或重做预涂，滤膜合格后方可泵入单糖缸。 七、后糖糖度异常 内控标准为: 客户标准±0.05Brix 1、搅拌不均匀 2、单糖量不对 3、生产中进水阀漏水 4、换缸不及时 测糖度一定要在搅拌五分钟后，且一定要确定搅拌器运转正常。 调配品控发现糖度异常,低于或高于内控标准时立即通知QC经理和客户驻厂QAR处理。（如在送料，应立即停止供料,并立即通知现场品控及生产主管确认，查找根本原因，一切正常后再开机生产）.对已生产出来的超过产品先隔离待处理。 八、后糖超時 1、设备故障 2、前后协调不好 后糖每半小时对口味进行测试。 隔离超时产品，加抽微生物样(十分钟一瓶做总菌、酵母/霉菌、耐热霉菌测试).；对于中性茶产品后糖每十分钟测一次PH.。 加强生产前后环节的沟通。 九、回流料液的温度控制及使用 1、对于开机闭机回流料液及生产中停机时间长水赶料及料赶水的回流料液〈38℃4小时用完，如 〉4小时则将回流料液排掉；生产中的料赶料，可以直接泵入后糖缸，回流温度不得大于38℃。 2、停机时间超过半小时通知QC主管，及客户驻厂QAR ,决定是水循环还是料循环。 3、停机时料液在系统内不得超过3个循环约20分钟，超过20分钟需要排料； 为了减少损失防止影响产品口味，停机时大于10分钟要求料赶料。 现 场 现 场 十、冲瓶水余氯浓度异常（包括一级、二级） 标准： 一级15-25ppm,二级1-3ppm，内控标准，一级17-23ppm ，二级1-3ppm， 1、加氯泵内有空气 2、加氯量不够 1、当冲瓶水余氯浓度偏离内控标准时，通知注入机调整， 2、如一级氯水低于15ppm,则通知停机加氯复测合格后再开机，并隔离此时间段产品，产品加抽微生物：每10分钟一瓶做霉/酵的测试；高于23 ppm时通知注入机及时调整到内控范围。 十一、无洗瓶水 1、喷水头堵塞 2、水处理供水不够 3、未打开启动阀 1、停机调整隔离两次间隔间的产品，并加抽微生物样:十分钟一瓶，做霉/酵及耐热霉菌测试。 2、若不是连线吹瓶，则目视全检，若为不透明瓶子，则需取样开盖100瓶全检。 3、操作员加强自检 十二、冷瓶水余氯浓度偏低或偏高 1、人工加氯不稳定 1、偏低时通知加氯，偏高时补水。 2、加强巡检力度，并要求生产加强自检。 十三、产品真空度异常 1、立即停止生产并通知QC经理，及客户驻厂QAR进行解决。 十四、产品外观口