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12产品标示和可追溯控制程序
产品标示和可追溯性管理程序
编制 审核 批准 生效日期
修订记录
修订次数 修订日期 修订内容
1.0 目的
对原辅材料、半成品、返工品、成品进行标识,防止发生混用,必要时可准确追溯产品的去向。
2.0 范围
本程序文件适用于上海紫泉饮料工业有限公司原材料、半成品、返工品、成品的标识和追溯。
3.0 职责
3.1 仓库负责原材料的标识及成品流向的追踪。
3.2 生产部负责半成品、返工品、成品的标识,及原材料、半成品、成品批号的追踪。
3.3 品控部负责原材料、半成品和成品标识和批号的检查,及对质量问题进行追溯和分析。
4.0 定义
材料产品标识:对材料产品的来源和批次及品质所做的记录和标志,以便于生产的产品对原料及包装材料的追溯。
5.0 程序内容
5.1 产品的标识
5.1.1 成品、半成品标识遵循客户的要求规则
可口可乐产品标识
瓶盖喷码标识: 第一行第二行 13:35SHZ4
瓶盖批号用黑色油墨喷注两行,第一行按年、月、日顺序标注生产日期,第二行标注生产时间及紫泉厂的代码及线号。
纸箱外喷码14:42 SHZ4 12345X 合格
前8位产品的生产日期,后面4位表示生产时间 SHZ4标注紫泉厂的代码及线号。12345表示生产的箱数,X可用P与C表示(P表示PE膜包装,C 表示纸箱包装)
栈板的标识:在每栈板上标识WMS条形码,条形码上标明生产厂、品种规格、数量、生产日期、外箱的起止号、条形码号。
5.1.2 半成品
生产所用原料,主剂需记录原料主剂的生产批号,及供应商名称。批号记录按照供应商进厂批号记录。
5.2 批号的管理
5.2.1 原物料在入库时仓库人员记录原材料名称,规格,数量,到货日期,生产批号,挂上待检标识,并填写《物料检验流程单》,通知品控进行检测,品控员按《原物料及产品标识SOP》对进行编号,检测完成后在《物料检验流程单》填写结果,合格的原物料才可放行,并挂上标识。
5.2.2 生产部在向仓库领取原材料时,填写《领料单》注明名称、规格、数量、批号;经仓库人员确认后在领料单上签字,若有不同批号组成,必须全部注明。
5.2.3 生产部人员将领料表单整理归档。
5.2.4 品控人员配料时在《简单糖浆配制监控记录表》和《后糖浆配制检测表》上记录原糖、主剂的产品批号,并整理归档。
5.2.5 生产人员在投加原料,包装材料时应在报表上记录使用的品名,供应商,批号及投入时间等。
5.2.6 工厂仓库与中转仓库之间成品的移库,由仓库收发人员填写《产品出库单》并作记录。
5.3 产品流向的追踪
5.3.1 品控部根据所生产产品的品质,按照《产品放行SOP》,将其进行分类发放,可以分为待检品,隔离品,合格品及次品。
5.3.2 根据每批产品不同的生产批号,存放于不同库位,仓库都应有记录清单,为《进出货卡》。
5.3.3 每个不同生产批号的产品的发放均应有表单记录,从《成品送货单》或《产品装运单》均可追查产品的流向,即发货地点及数量。
5.3.4 仓库根据《生产计划》生存WMS条形码,生产部根据《周生产计划》打印相应的条形码,并在生产中贴于每栈板上。仓库根据《产品入库单》将产品的信息输入WMS系统,发货时将发货地点、数量及撕下的条形码信息输入WMS系统,这样在WMS系统中能查明产品的流向。
5.4 批号追踪的操作
5.4.1 根据成品生产批号,仓库可通过记录查询到该批号产品原材料的批号、供应商名称、定单号、生产日期、批次,由生产部门根据半成品和成品的批号可以追溯到工艺操作记录单,而品控部可以追溯到原材料和半成品、成品的检测记录,具体参照《过程或产品监视和测量控制程序》。
5.4.2 同时可通过生产部生产操作记录和品控部的检测记录追溯到某个原材料所涉及的成品批次。
6.0 更正行动
当生产领料人员多次不清楚物料的使用状态,仓储的物料/产品的存储状态不清,不能从产品追溯到原辅物料的状态等情况发生时,需要采用更正行动。研究确定根本原因和为防止再一次的发生所需要的更正行动,实施更改,测量更改对工艺的影响,并评价更改的效果。更正行动可能包括对工厂的现行方法作修改,以进一步修正和改善进厂的原料对成品的追溯性以及成品对进厂原料的追溯性。
7.0 培训
与产品及材料贮存、发放及使用相
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