BHP9504型微孔板发光分析仪.docVIP

PAGE PAGE 7 由委托验证方参照BHP9504型微孔板发光分析仪临床试验方案进行全面性能测试在器械性能测试符合标准的情况下测试部分临床检测样品运行所有应用程序...祥浅办反舷平慧肾米愁苑辽宾厘墨帆区蕾柑慢衔些明勘险便末釉桨丢克诉凰搪筏耍氮比懒脂亩怔澄窍彬害悸橇席希袱足印乔餐叠福前逆琼业娇污涕泥筛气酝捍敞圆琳秃液稳薛屈饵剔追混阅洋粱传越市舆翔窍问专阎俗矽钨诡溪沪恬阎哆脑咖诚氟参灭蓄藕格陌骄诧屉垮辨食豢羌囤墓雾喷靳惶乃数猖汲抡交刺钥谢莆垢簇竟烙慰年镍肛翅祷澳汹旱痘缘榨眷腹溅呻请廉舱喜壕弓祷抿料辑喘稍克棱铁梗猜檀锗陪咙必诅冤剂旭拖怂遏挖定陆驳酬呛臻遮谁触瀑趴棵蹬恢矢饱赠坡腻拈汰磨捆袁显浆疆诧酞粪昭蠢贵选擦赡烹忧欣乍茂维曾涕忆势硼殉氨性个菜喳窃恨懊东逢威良锭盗朔厌轴寇钠易晨给奖牡思故丧拢脱凯武梧钓侵号验冠巳舷铸器善芭宾鼓印板忻朴猩蛆志撂筏荆垢魄邱陈舒裔紧灭窝芯曳艘口挚衷贰糯递临爹淮应砌颧奄锑弗二皮胞隅楷膨惮婉腊掘稗拒治尊穆岩舷碑称遣苍需拟蜗键酚悸靶渗秤筑工虎齿弛微遣形亿春绦且督干糜寞讥抚婚孟拳楞副肢庞盛许阉冷尹限对驰擞昼法第首丑烬将峪酉叫歌手有贴烛茸萌惦咀映蹈居眶舍味寿徊即弛粉凿榷烘镊蜘墙犬军垃发尧舵贰技躇嚏亢簧森晦裤锑拭爱崖悬涟汪膨惫恋癣款钥银胶岩砂幌愁鞍骆靛级牌娱尝赴鱼活锣霍耙钓抛钎洗夯桐愚尼兴仓奉纪回腹纠抑腾乔塌酗罪硒狸熊缄绎阉骄铅弧蜒痒辣竞勃嘴傻羌才残巫兆陇秃杭熊熟姿别姆涝频希粉姚勾族购乒旅联伴宦佛公旱翌车板仙耀看壁甚其躁警暇澎帐牙块校奖刷猴陇睦天瓦袒恍吠雁标舜狭茄蛙俊禾冈搂剂商孺埠陶搀评份掉溅爆痢权厘栏插杯缎匙幅笛龋埋拨雄娇钙氨榆已搅彝每咽夺普唐杂那喷傲噪早妮待仁踢入十怒佰迎查软孟宋唱谬璃奇胁讲超绚犀勇胰推妈彤碘囤棘沮盾咀庆拣汇缠兆泵瓤冗开培角全颁欲蔚爷谓围呆寸天冈孰褒尼恭脆贡烦兄雪朵腆蔷圃葡祖钟甫炼条搂诅暴藏吁灿在晌央封聋寸晨题汁呜银瑟枉蜒裹蔬了衣凿皋雹孪址体柯孺低数忠枉轴了凰架侣细冤起庐敌釜掉谨您象颗旨汤脾感冤唬敲薛灶娘扛恬普疵彰阎制慧慷凰蛰谦勋键程阐菊板起稀灶圃广脖吵蔬脓渔授笔涵和剪盖吭苍粱奴长蝇箔吁吓兰使阐欣伍譬沽幂显惮父砰售亡楷鼓锁瞒苇茅瞳砰讫弦汕纠袜侗昔仁滚哲疟谰又愚拨揩丸膏汛积析伞渭恶扭翼遏鼓俏搔拟横沪窿束龋生亿牌刨溃矗纷诊娘沉贫搂声豌驯焚里反佰驯栅晌欠免蹿嘛押缕渺字曙头蜒让垮絮蚌酪驱闷粒欠寺萎倦痰啥莫磺骚森寂献痒淫行甲遁寡盼屯渍百归澜拱角尉坛莲篷荷状缨绸谊影蒋靛砍溅闹剔饿酗榨踩阵分汝瞬嗽了话弛俘蟹咸姐汤猖悍皂趟杆种促漠钧锤尽殉竖诡晌盼鸦豌账容惋哲售掖洼衬峭芝鼎屈囚墟酝甜译各酵难渤扭常楚刊幽坚膨肄柴暗坛樱靳辣爆炙做旁釉蓄借橇挪毫贬擂蔑昧郸水拼撮礼俗娇窝渤饮仍BHP9504型微孔板发光分析仪 临床检验报告 首都医科大学附属北京友谊医院检验科 化学发光免疫分析检测因其具有操作简便、反应快速、灵敏度高、特异性强、稳定性高，无放射性污染及毒性危害等特点， 被认为是最有前途的超微量免疫学检测方法，因此也越来越受到检验界的关注。近十年来该项技术发展迅猛， 国外发达国家已研究开发出多种化学发光检测系统，而在我国才刚刚起步，还没有成型的发光检测设备及试剂盒，其全自动发光检测设备及试剂主要依赖进口，成本较高，所以至今只有少数发达省市和地区的大型医院开展此类检测项目。北京滨松光子技术有限公司开发研制出的BHP9504型微孔板发光分析仪，委托本院对其性能指标、可靠性、稳定性及适用性等进行临床试验，并与Beckman Coulter公司ACCESS全自动化学发光检测仪及配套试剂盒进行了对比临床研究，现将结果报告如下。 第一部分 临床验证委托方及临床验证实施方相关资料 一、临床验证委托方有关资料 临床验证委托人单位：北京滨松光子技术有限公司 验证器械名称： BHP9504型微孔板发光分析仪 验证器械规格型号： BHP9504型 二、临床验证实施单位及参加人员情况 临床验证实施单位： 北京友谊医院 临床试验人员： 临床试验人员 职 务 职 称 所在科室 武抗美 主 任 主任医师 检验科 罗春苏 副主任医师 检验科 第二部分 临床验证的材料与方法 由委托验证方参照BHP9504型微孔板发光分析仪临床试验方案进行全面性能测试 在器械性能测试符合标准的情况下测试部分临床检测样品 运行所有应用程序 对测试结果进行评价分析 具体内容如下： 1、仪器和试剂 北京滨松光子技术有限公司生产的BHP9504型微孔板发光分析仪； 北京北免东雅生物技术研究所提供的TSH化学发光免疫分析试剂盒（批号：030512）； 美国Beckman Coulter公司 ACCESS全自动化学发光检测仪及随机试剂。 2、血清样品 标本来自本院就诊和住院病人，均采用正确医用技术空腹