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《药物分析与检验技术》教学大纲 Ⅰ课程说明 课程编码: 231304 课程类型:职业技术课 总学时：102，其中讲授学时： 38 ±２ 实践学时：64±２ 学分：6 适用专业:药学 先修课程：无机化学、有机生物化学、分析化学、药物化学 后续课程： 实习 Ⅱ本文部分 一、课程性质和任务： 课程性质：《药物检验技术》是一门对药品的质量进行全面控制的课程，主要对药物及制剂的组成、鉴别、检查和含量测定等内容进行检验，是整个药学领域中的一个重要的组成部分，是药学专业教学计划中规定设置的一门主要核心课程。 课程任务: 使学生具备高技能人才所必需的药物分析与检验的基本知识和基本技能，树立比较完整药物质量观念，为学生学习相关的职业技能、提高综合素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下基础。 二、课程基本要求： 通过本课程的学习,应使学生达到下列要求：掌握常见药物的结构、性质和分析方法之间的关系，熟悉药品的质量分析要求，理解药典常用分析方法的基本原理，掌握药典常用分析方法的运用，使学生能应用必要的技术与方法按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，树立药品质量第一的观念，加强职业道德意识，以培养学生达到在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的要求。 三、教学条件： 教学资料：纸质教材、网络教材、课件、录像、讲义、实训指导、实训报告、教学大纲、授课计划、教学进度表等。 教学设备：课室，多媒体课室，物分析实验室、肇庆星湖制药有限公司、肇庆药品检验所、天平室、精密仪器室、仪器设备、试剂等 教学人员：主讲教师2人，实训教师2人 四、教学内容及学时安排： 总学时为学时102，理论学时为 38 ±２节：实训课时为 64±２节，在第四学期开设。 序号 任务 主要内容 教学目标 学时 1 药物检验基本知识 实训 查阅《中国药典》 1、熟悉《中国药典》的基本结构 2、学会查阅中国药典有关内容 2 理论 1、药物分析与检验技术的主要任务。 2、药品的质量和质量标准，《中国药典》。 3、药品检验工作的基本程序，药物分析方法的进展与趋势。 1、了解药物分析检验方法的进展。 2、熟悉药物分析检验的性质和任务，熟悉《中国药典》， 3、基本熟悉药品检验工作的基本程，树立药品分析的整体观念。 4、掌握药品的质量标准，树立药品质量第一的观念 5、能够利用中国药典，查阅有关药品的质量标准，能正确阅读和理解药品质量标准的内容。 2 2 药物的性状 实训 1、药物的性状检查 2、药物的物理常数测定（相对密度、熔点、比旋度、折光率） 1、学会常见药物原料（阿司匹林、水杨酸、乙醇、甘油、磺胺嘧啶钠……）的性状描述 2、能进行液体药物（乙醇、甘油）相对密度的测定。 3、能进行药物熔点、旋光度、折光率（水杨酸、马葡萄糖、甘油）的测定。 4、学会阿贝折光计的使用方法及维护，能进行折光率因素测定及有关计算 6 理论 1药物的一般物理性状和溶解度 2、物理常数测定法 1、 复习溶解度的含义和测定方法 2、 学会颜色、晶形、形状、大小、气味、味道等的感官描述 3、 熟悉相对密度（比重瓶法）、馏程测定法的原理及方法，能够运用相对密度、馏程进行药物的鉴别。 4、 掌握熔点、旋光度、折光率、百分吸收系数测定的方法及原理。会进行旋光度、折光率、百分吸收系数计算药物的含量。 4 3 药物的鉴别 实训 1、典型药物的专属鉴别试验 2、甲硝唑的紫外分光光度法鉴别 1、掌握阿司匹林、利多卡因、盐酸普鲁卡因、尼可刹米、维生素C的鉴别方法 2、学会紫外分光光度法鉴别药物的方法。 2 理论 1、药物鉴别的目的和内容 2、药物的一般鉴别试验 复习药物鉴别的一般方法和典型药物的专属鉴别方法 掌握化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等药物常用鉴别方法。 能熟练应用常用鉴别方法，按照《中国药典》的规定对常见药物进行鉴别。 自学 04 药物的杂质检查 实训 1、氯化钠中的一般杂质检查 2、纯化水的质量检查 3、药物的特殊杂质检查（阿司匹林、葡萄糖注射液、盐酸普鲁卡因注射液、黄体酮） 1、掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐及干燥失重的检查原理。 2、学会杂质限量检查的操作技能，熟悉对照法与灵敏度的区别。 3、掌握纯化水中杂质检查的主要项目、检查原理及方法。能进行各项检查 4、学会用化学法、紫外分光光度法、薄层色谱法和高效液相色谱法检查药物中特殊杂质 初步掌握752紫外光栅分光光度计和高效液相 色谱议的使用 8 理论 药物中杂质的来源 杂质检查的方法 一般杂质检查 特殊杂质检查 拓展 甾体激素类药物的分析 1、知道药典中检查项下的有关内容 2、熟悉药物纯度的概念，能根据来源判断杂质的类型。 3、掌握杂质限量的概念、限量检查的常用方法、限量的表示