帕利哌酮缓释片新近研究数据.pptVIP

结论 奥氮平治疗无效换用帕利哌酮缓释片46%患者获得疗效改善 无病或轻度有病的患者比换药前提高2倍 患者治疗满意度比换药前提高3.7倍 帕利哌酮缓释片的耐受性良好： EPS改善具有临床意义和统计学显著性 体重无显著性改善 帕利哌酮缓释片平均治疗剂量是8.1mg/天 PERTAIN 研究 中国3035研究 既往服用三种非典型精神分裂症药物疗效或耐受性 欠佳换用可变剂量帕利哌酮缓释片的疗效和安全性 311例精神分裂症患者换药数据分析 既往各种药物换用帕利哌酮后3个月PANSS总分减分达22分 PANSS总分 40 50 60 70 80 访视 基线 2周 4周 8周 12周 70.08±19.27 48.05±15.72* 61.66±16.90* 54.79±15.38* 50.42±15.28* *P0.0001 *P0.0001 PANSS总分 既往使用奥氮平换用帕利哌酮缓释片 PANSS减分达19.6分 40 50 60 70 80 基线 2周 4周 8周 12周 48.45±16.38* 68.02±18.59 60.82±16.20* 54.58±15.18* 50.76±15.76* N=118 从奥氮平换药后疗效进一步改善PANSS减分达20%以上者：70/118，59.3% 71 to 100 *p-value vs. BL 0.0001 31 to 70 0 to 30 58.55±14.85 74.51±13.35 社会功能完全正常或极轻微受损 但只有密切接触者才能觉察 社会功能明显受损 需要在专业帮助下完成任务 既往各种药物换用帕利哌酮3个月 总体PSP增分达15.3分 PSP评分 既往服奥氮平换用帕利哌酮缓释片 PSP增分平均13.1分 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76 基线 2周 4周 8周 12周 60.62±14.71 74.07±15.36* 72.57±13.63* *p-value vs. BL 0.0001 既往使用奥氮平换药的耐受性和安全性变化 65.24±12.16 65.03±12.11 83.77±10.30 84.00±10.29 既往奥氮平疗效或耐受性欠佳换药前后平均剂量及满意度 换药 原因 既往剂量 （mg） 终点剂量 （mg） PANSS减分 （mg） 基线对耐受性满意度(%) 终点对耐受性满意度(%) 基线对疗效满意度(%) 终点对疗效满意度(%) 总体 11.67±5.87 6.89±2.20 19.6 疗效 不足 11.81±5.46 7.41±4.17 -27.18±21.31 80.36 86.27 35.71 84.31 耐受 性差 11.80±6.15 6.61±2.67 -14.42±14.07 41.18 84.78 78.43 91.11 其它 原因 10.50±7.25 8.10±2.47 -15.78±8.74 60.00 100.00 100.00 100.00 满意度% 指 评“非常满意+满意+一般”的比率 满意度等级：非常满意、满意、一般、不满意、非常不满意 谢谢! 泌乳素相关不良事件发生率2%（5/249） 血泌乳素增高 1.2% (n=3) 性功能障碍 0.4% (n=1) 溢乳 0.4% (n=1) Schreiner A. et al. World Psychiatry 2009; 8 (Suppl.1): 159. Presented at WPA Congress, Florence, April 2009 * * * * * * * 急性恶化病情对睡眠有严重影响 BARS (Barnes 静坐不能量表) SAS (Simpson-Angus 量表) AIMS (不自主运动量表) 泌乳素相关不良事件发生率为2%。 * * * * * * * * * * * * * * * 帕利哌酮缓释片新近研究数据 PERTAIN PERFLex 中国3035 study 1 2 3 帕利哌酮缓释片可变剂量治疗急性恶化精神分裂症研究 帕利哌酮缓释片可变剂量研究 407例非急性期患者 PERTAIN 研究 帕利哌酮缓释片可变剂量治疗 急性恶化性精神分裂症研究 294例急性恶化性精神分裂症数据分析 6周治疗后平均用药剂量为7.7 mg/day. 5.8mg(±1.7) 7.7mg(±2.6) Schreiner A. et al. World Psychiatry 2009; 8 (Suppl.1): 159. Presented