优良药房工作规范与药品制剂管理方案介绍.pptVIP

医院制剂存在的问题 问题 制剂硬件 制剂品种 质量包装 生产规模 人员素质 医保困难 国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 坚持中西医并重，促进中西医结合 加强中药管理。完善中药注册管理，充分体现中药特点，着力提高中药新药的质量和临床疗效。 加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂。 将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机构中药制剂纳入报销范围。 发展机遇 《北京市“十一五”中医药51510科技工程实施方案》。计划研发一批针对农村常见病、多发病的医院制剂。 2008年12月“北京市人民政府关于促进首都中医药事业发展的意见 ” 甘肃93种中药制剂获得“全省通行证” 科技部“十一五”新药科技重大创制专项。 机遇与未来 个体化医疗 研发和应用靶向治疗药物 再生医学 补充医学或综合医学 人员—关键 软件—保证 硬件—基础 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 Good Preperation Practice, GPP 北京医院制剂室 制剂配制质量管理规范 制剂生产管理和质量管理文件（示例） 制剂室组织机构 制剂室平面结构图 制剂室组织结构图（纵向结构） 制剂室组织结构图（横向结构） 制剂室人员编制及职责 制剂室人员编制图 制剂室组长职责 制剂室各岗位负责人职责 质量管理员职责 计量员职责 净化管理员职责 卫生检查员职责 制剂库管理员职责 制剂室岗位职能 质量管理组织职能 普通制剂室岗位职能 灭菌制剂室岗位职能 制水中心岗位职能 洗瓶室岗位职能 全国医院药剂科管理研讨会 精品PPT课件 浏览免费 下载后可以编辑修改。 /jnejclxh /see161 / / / 全国医院药事管理与优良药房工作规范专题研讨会 优良药房工作规范与药品制剂管理 卫生部北京医院药学部 今日主题 规范的基本概念 1 医院制剂的现状 2 法规的关联性 3 机遇与未来 4 制剂品牌的创建 5 规范的基本概念 明文规定或约定俗成的标准 。 对于某一工程作业或者行为进行定性的信息规定。 主要是因为无法精准定量而形成标准，故被称为规范。 规范化管理的特征 系统思考 ：贯彻整体统一、普遍联系、发展变化、相互制衡、和谐有序、中正有矩六大观念。 员工参与 ：让每一个员工都参与到游戏规则的制定过程中来，以保证其理解、认同和支持。 体系完整 ：有完整的思想理论，对药学部管理方法和技术进行整合和协调。 制度健全 ：有能构成组织运行游戏规则，健全组织成员行为激励的管理制度。 规范化管理意义 逐步将药学部的管理工作纳入法制管理的轨道，减少工作中的盲目性、随意性； 明确界定各管理层上下之间、横向之间的责权关系，减少摩擦，提高工作效率； 系统地开发和建立药学部的“管理软件”，使组织管理水平的提高和管理经验的积累有一个基本生长点； 为全面实施数字化管理奠定基础。 优良药房工作规范(2005年版) 第一章 总则 第二章 人员、职责与服务礼仪 第三章 药学专业人员的职业道德 第四章 药房工作环境 第五章 药房设施与设备 第六章 门诊(西药)调剂 第七章 病房药房调剂 第八章 中药饮片调剂 第九章 麻醉药品和精神药品的管理与调配 第十章? 医疗机构制剂的配制 十一章? 静脉药物配制 第十二章? 药品采购和库存管理 第十三章??质量保证 第十四章 工作安全与环境保护 第十五章 药品调配差错的预防和处理 第十六章 药品不良反应报告 第十七章 促进科学、合理用药 第十八章 用药教育与指导 第十九章 药学信息服务 第二十章? 医疗机构药学研究 第二十一章 在职药学教育学与在职人员培训 第二十二章 词语解释 人员要求（素质高） 一人多用 一专多能 一职多兼 一心多操 医疗机构制剂的配制 -制剂配制的许可 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》，并且必须具有保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。 ?医疗机构应尽量使用市售的药品，若属市场无供应或特殊用途的制剂，经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审批取得制剂批准文号后方可配制。 医疗机构制剂的配制 -机构与人员 应在设置制剂室、药检室和质量管理组织的单位配制医疗机构制剂。机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学专业学历及相应的管理和实践经验，并且有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。 从事制剂配制及药检人员，应经过专业技术培训，具有相关法规知识、基础理论知识和实际操作技能。有特殊要求的制剂配制操