兽用生物制品经营管理规定92.ppt

三、兽用生物制品经营企业现场审核内容 审核项目 营业场所、设施与设备 序号 10 11 12 13 14 15 16 审核细目及要求 具有合法的、固定的营业场所，属于租赁的场所其租赁期应在5年以上，营业场所、仓库面积能满足经营品种的需要，营业场所与仓库应相互独立，互不影响 营业场所与畜禽饲养场的距离不得少于500米，在营业场所内不得从事动物诊疗活动 设立单独的库房用于专门贮存兽用生物制品，仓库面积不得少于15平方米 库房内具备常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等设备、设施，且能满足按合格品、不合格品、退货分区贮存的要求 配备温度计、真空度测定仪、发电机等仪器设备，定期对有关仪器设备进行校验，并加以标识 营业场所整洁、明亮，不得饲养家畜、家禽和宠物，无污染源 具备用于运输兽用生物制品的保温、冷藏、冷冻设备或设施 细目 类别 A A A A B B B 审核方式 现场查看及查阅文件 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 三、兽用生物制品经营企业现场审核内容 审核 项目 制度及 文件 序号 17 18 19 20 21 审核细目及要求 有较完善的兽药管理法律法规、政策文本 有岗位职责，包括专业技术人员、采购、保管、销售等管理人员及关键岗位人员 有采购管理制度，包括对供货方资质评估 有贮存管理制度，包括入库、出库管理 有销售管理制度，包括销售与回