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正确认识规范达标——解读选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国
正确认识规范达标
——解读《选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专
家共识( 2011版)》
胡大一
动脉粥样硬化性疾病已经成为全球人口第一位死亡原因,
冠心病与脑卒中等心血管疾病是动脉粥样硬化的主要临床表现。
在我国,心脑血管疾病发病率和病死率快速增长,高血压和血脂
异常是造成近年来我国心血管病发病和死亡增加的两大主要危
险因素,而人群胆固醇水平大幅提高是我国冠心病发病率和病死
率增加的主要因素。
随着对于高胆固醇血症危害的临床研究证据的不断积累,人
们逐渐认识到,以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为主的高胆
固醇血症是动脉粥样硬化最核心的致病因素。生活方式的改善可
以在一定程度上控制胆固醇水平,而以降低LDL-C 为主的调脂治
疗是冠心病等动脉粥样硬化疾病防治的最根本措施。他汀类药物
如今已被视为血脂异常药物治疗的基石,但在临床实践中,许多
患者在接受了较大剂量他汀类药物治疗后其胆固醇水平仍无法
达到目标值以下,另有一些患者由于种种原因不能耐受他汀药物
治疗。
依折麦布是目前已经上市的惟——种胆固醇吸收抑制剂。近
期发布的心肾保护研究( SHARP研究)证实该药与他汀类药物联
合治疗能够大大提高胆固醇达标率,并保持良好的安全性。
《选降性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识( 2011
版)》(简称“《共识》”)是中国老年学学会心脑血管病专业委
员会与中国医师协会循证医学专业委员会组织国内相关领域专
家,由胡大一牵头、郭艺芳教授执笔,在多个城市征集了多达
114 名专家的意见,在2010 版《共识》的基础上,根据最新发
表的多项临床与基础研究结果修订推出的。《共识》介绍和推荐
了依折麦布这种相对较新的药物及其使用的适应证和合理的使
用方法,以更好地推动胆固醇水平的达标。
采取治疗性生活方式改变以及合理的药物干预措施降低血
胆固醇水平仍然是动脉粥样硬化防治最核心的内容,新版《共识》
的出台及推广将有助于规范降胆固醇治疗,促使临床医生了解并
重视高胆固醇血症的危害,进一步提升中国动脉粥样硬化性疾病
的防治水平。相信随着人们对动脉粥样硬化性发病机制认识的逐
渐深入,动脉粥样硬化性疾病的防治手段也将不断完善。
郭艺芳
本次《共识》修订主要侧重在两个方面:增加了对胆固醇平
衡代谢机制的深入介绍:增加对SHARP 研究以及胆固醇治疗研究
者协作组研究(CTT研究)等的深度解读。
SHARP 研究,主要是通过联合他汀 类药物和依折麦布治疗,
看看能不能给高危肾脏疾病患者带来好处。对于慢性肾脏疾病患
者、心血管病的高危人群,联合使用他汀类药物和依折麦布,可
以明显减少冠心病、心肌梗死等发生。这个研究的意义主要有三
个方面:第一个方面再次论证了依折麦布和他汀类药物联合治疗
具有良好的安全性和耐受性;第二,再次证实对于心血管高危人
群降低LDL-C 能够带来显著心血管获益;第三,进一步认识了胆
固醇吸收抑制剂的临床价值,为血脂异常和动脉粥样硬化的防治
提供循证医学依据。
2011 版《共识》对依折麦布的适应证有如下建议:
1.高胆固醇血症患者经常规剂量他汀类药物治疗后胆固醇
水平仍不能达标者,可联合应用依折麦布;
2.不适合使用或不能耐受他汀类药 物治疗的高胆固醇血症
患者,可应用依折麦布治疗;
3.严重高胆固醇血症患者可直接联 合应用依折麦布与中小
剂量他汀类药物治疗;
4.纯合子家族性高胆固醇血症以及纯合子谷甾醇血症可应
用依折麦布;
5.以总胆固醇升高为主要表现的混 合型血脂异常患者,依
折麦布与非诺贝特联用;
6.慢性肾脏疾病时,依折麦布与中 小剂量他汀类药物联合
应用改善心血管病预后;
7.单独应用依折麦布或与他汀类药物联合用于冠心病的一
级预防与二级预防。
依折麦布单药或与他汀类药物、贝特类药物联合治疗过程中,
不良反应少见且轻微,其发生率与安慰剂相似,较为常见者包括
头痛、腹痛、腹泻,一般无需特殊处理,多不影响继续治疗,禁
用于已知对此药及其添加剂过敏者。禁用于活动性肝病,或不明
原因的血清转氢酶持续升高的患者。由于尚无充分研究证实依折
麦布对于胎儿和哺乳期婴幼儿的安全险,因此不推荐任振和哺乳
期妇女服用。
赵水平
现在倡议调脂药物的联合使用,类似于20 世纪七八十年代
我国倡议降压药物联合使用的情形。当时我们对于降压药物的联
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