医学统计实验设计概述.pptVIP

对照的原则－－对照的形式 8、安慰剂对照：实验组用某一种药物，对照组则采用一种无药理作用的安慰剂(placebo)，它们在外观上不能为受试者所识别。 使用安慰剂有助于避免对照组与试验组病人不同的心理作用的影响，但使用时必须遵守医德，并且通常要采用盲法(单盲、双盲、三盲)。 安慰剂效应：某些疾病患者，由于依赖医药而表现的一种正向心理效应，因此，尤其以主观症状的改善情况作为疗效评价指标时，其效应中可能包含安慰剂效应在内。 霍桑效应：是指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变了其行为的一种倾向，与他们接受的干预措施的特异性作用无关，是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到医疗活动是成功的。是患者的一种心理、生理效应，对疗效产生正向效应的影响。当然，有时因厌恶某医生或不信任某医院而产生负向效应。 单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。 双盲：研究对象和研究者都不了解实验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部实验。 三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况。 (二)、随机化原则 所谓随机化(randomization)，就是每一个受试对象都有同等的机会被分配到任何一组中，分组的结果不受人为因素的干扰和影响。实验设计中必须遵循随机化的原则，这是保证各组受试对象的非处理因素均衡一致的重要手段。 随机分