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穿琥宁临床用药ADR病例分析 356 论 着 》 o fD cI, 药物警戒ChineseJournalofPharmacovigiIance2007年11月第4卷第6期(总第18期) 穿琥宁临床用药ADR病例分析 高天,何燕,杨娟.,罗群英 (成都中医药大学附属医院,四川成都610072; 四川省食品药品安全监测及评审认证中心,四川成都610017) 中图分类号:R916.63;R994.11文献标识码:A文章编号:1672—8629(2007)06—0356—04 摘要:目的提高穿琥宁注射液在临床使用中的安全性,指导临床合理用药.方法总结分析2003 年至2006年四川省药品不良反应报告数据库中关于穿琥宁注射液不良反应病例情况.结果不良 反应大多发生在用药当天;严重不良反应所占比例较大;单独用药比联合用药不良反应发生比例 高;多见说明书中未有的不良反应.结论应加强对穿琥宁注射液临床用药的不良反应研究及再 评价. 关键词:穿琥宁;药品不良反应 TheADRAnalysisofPotassiumDehydroandrograpoIideSuccinateInjection GAOTian~,HEYan1,YANGJuan.LUOQun梱ing TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM(SichuanChengdu610072,China) SichuanCenterforFoodandDrugSafetyEvaluation(SichuanChengdu610017,China) Abstract:ObjectiveToguidethesafetyandrationaluseofPotassiumDehydroandrograpolideSucci?nateInjectionincfinic,MethodsAnalyzedSichuanADRdatabasefrom2003to2006.Results MostADRsofPotassiumDehydroandrograpolideSuccinateInjectionhappenedin24h,Serious ADRswas10%,mostADRshappenedwhenbeusedaloneandsomeADRswerenotrecordedin thedirections,ConclusionStrengtheningtheobservationandevaluationofPotassiumDehydroandro— grapolideSuccinateInjection. Keywords:PotassiumDehydroandrograpolideSuccinateInjection;AdverseDrugReaction(ADR) 穿琥宁注射液,英文名:PotassiumDehydroandro— grapolideSuccinateInjection.汉语拼音:Chuanhuning Zhusheye.主要成分为穿琥宁.化学名:14一脱羟1l, 12一二脱氢穿心莲内酯一3,19一二琥珀酸半酯单钾 盐.主要用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等.已 知的不良反应为静脉滴注后可发生过敏性休克,血小 板减少,也可发生皮肤过敏(如药疹等),4,JL腹泻,肝 功能损害,血管刺激疼痛,胃肠不适,呼吸困难,寒战, 发热等. 1资料来源与方法 2003年6月至2006年8月四川省药品不良反 应监~(ADR)中心不良反应报告数据库中关于穿琥 宁注射液不良反应病例报告共计67例(其中9例资 料不全或不详).按患者年龄,性别,不良反应发生的 潜伏期,联合用药情况,原发病情况,临床症状,用药 剂量,预后,关联性评价,不良反应发生后处理情况等 进行统计分析. 2结果 2.1患者年龄,性别分布 在58个病例报告中,年龄最小的l岁零3个 月,最大年龄68岁.各年龄,性别分布见表1,表2. 2.2不良反应发生时间分布(表3) 作者简介:高天(1963一),女,硕士,副主任药师,中药不良反应监浸4. 药物警戒ChineseJournalofPharmacovigilance2007年11月第4卷第6期(总第18期) 表1年龄分布及构成比2.4不良反应联合用药情况(表5) 注:9例患者年龄不详 表2性别分布及构成比 注:9例患者性别不详 表3ADR潜伏期情况及构成比 穿琥宁注射液在临床中ADR的潜伏期多为 30min内,用药途径全为静脉滴注.大多数ADR病例 为未联合用药,发生ADR日剂量多为400rag,,药品不 良反应临床症状很多为说明书中未有的症状,具体情 况见表3至表7.原发病情况,关联性评价等见表8至 表l1. 2.3不良反应分级情况(表4) 表4