原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
食品和药品FDA
ChemPharm
BEYOND COMPLIANCE
Chuan Yao 姚川
Principal Consultant 首席諮詢顧問
國際藥品生產質量管理規範
2
透視圖
始料 客戶
生產商
概念設計 市場監查
3
透視圖
US FDA 美國
MHRA 歐洲
NADFC 生產商 印尼
HSA 新加坡
？？ 香港
4
透視圖
US FDA
NPCB 生產商 馬來西亞
5
透視圖
原料
包裝材料 生產商 合同服務
倉儲和分銷
6
透視圖
監管部門 審計 生產商
審計 供應商
生產商
審計 倉儲和分銷
7
產品的ISPE
Identity
Safety
特徵 安全
产品
Purity Efficacy
純淨 功效
8
什麼是“GMP”
(a) Good Medicinal Practices
文档评论（0）