ISO9001内部审核知识培训(修改版)演稿.ppt

时间 地点 事实 凭证 对象 过程、产品或资源 对象的状态或结果 文件、记录的名称/编号 事件发生时间 事件发生地点（部门） 记录的要点 明确总数量（例如：3-8份） 现场可根据实际情况决定增加抽样量。 （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法） 注意分层，有代表性。 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。 3.合理抽样 4. 现场审核的控制 忠于审核目的 保持审核节奏 审核小组会 审核进度的控制 审核气氛的控制 审核计划的控制 审核范围的控制 不合格项的控制 与受审核方的沟通 A) 判定不符合项类别 严重不符合项： I) 系统性失效：某一重要过程失控 II） 区域性失效：某一组织单元（部门/车间）全面失控 III）会产生严重后果的不合格：违反法律、危害客户等。 注：失控 —无文件规定/有规定完全不执行/执行完全无效果 5、填写不符合报告 I） 轻微且偶然发生的不合格； II） 虽然有不合格迹象，但缺乏客观证据； III）不合理但并未违反审核准则。 观察项 I） 在某一单项作业中，发现个别的不合格；或 II）对所审核区域的QMS有效性而言，属于次要问题。 轻微不符合项 不合格事实描述： — 事实要清楚、证据要充分； — 时间、地点、对象、事实、凭证（五要素） 中至少写明3-4项，使事实具有可追溯性。 不合格理由： 所违反的审核准则（ISO条款/公司文件编号…）。 严重程度 B）不符合报告内容 车间少数记录有乱写乱划现象。 在品管工作台上有非受控的检验标准。 不合格事实描述示例二 抽查第一车间3月份生产日报表4份，其中3号/17号的有涂改；8号/20号的写有无关内容。 在装配车间终检工位的QC在使用一份未盖受控章的检验标准（编号为WI-Q-013 ）。 不合格事实描述示例一 不符合编号： 日 期： 审核员 ? 被审核部门 ? 不符合事实： 不符合程序或其他文件编号：___________ 不符合：ISO9001:2000或其他要求：_____________ 不合格类型（划√）：□ A严重；□ B、轻微；□ C、观察项。 审核员签名： 责任部门签名： 原因分析： ? ? 责任部门签名： 纠正措施方案及计划完成日期： ??? 部门经理签名： 日期： 审核员签名： 日期 效果确认： ? ? 管理者代表签名： 审核员签名： 日期 内审不符合项报告(示例) 说明审核结果与不符合事项 总结报告 受审核单位提出异议说明 受审核单位签署 确认纠正措施期限 感谢受审核单位协助? 7. 召开末次会议 内审总结报告（范例） 能细则细，不能细则粗；对上的则细，对不上的则粗。 最贴近原则。在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。 最有效原则。当存在多种判断时，按最有利改进或改进最易见效的条款判断。 最关键原则。当同时存在多个问题时，应寻找关键客观证据或关键问题进行判断。 合并同类项原则。相同的轻微不合格项可采取合并同类项的方法，如文件控制中一些标识等。 8.不合格项对应标准条款的判断 案例： 审核员在某部门审核对本部门体系文件的培训情况时，审核员问负责人如何对培训的有效性进行评价时，负责人：“文件发布后，我们就及时对员工进行了培训，培训效果不错”。但未能提供对培训效果进行评价的相关证据。 答：不符合。 不符合GB/T19001—2000标准中的6.2.2条款的c）； 审核员在某部门审核对体系文件的培训情况时，未能提供对培训效果进行评价的相关证据； GB/T19001—2000 6.2.2条款要求： c）：评价所采取措施的有效性。 第四部分 纠正措施的跟踪 纠正措施跟踪的目的 促使受审核方认真分析原因，找出不符合的根源，防止类似事件再次发生，进一步完善质量管理，创造良好的体系运行条件。 使受审核方按照纠正措施计划进行有效的纠正，为过去出现的问题划上句号。 通过纠正措施实施情况跟踪，促使受审核方完善质量管理体系的内部运行机制。 纠正措施跟踪的原则 根据不符合项的性质或程度，可采用不同的纠正措施跟踪验证方式： 现场跟踪/审核； 资料验证； 下次审核时再予以