卫生部《静脉药物配制中心具体规范要求》解读演稿.ppt

实施“静脉用药集中调配” 促进静脉药物合理应用 * 吴 永 佩 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2011年03月04日·北京 实施“静脉用药集中调配” 促进静脉药物合理应用 * 提 要 一.制定背景 二.目的与意义 三.PIVAS质量管理规范要点 四.PIVAS与企业紧密相关 五.需要有关方面的政策支持 * 一、制定背景 卫生部医院管理研究所药事管理研究部于1995年10月对医院药学作了全面调研，通过调研发现： 静脉用药病区开放式加药混合调配、存在有用药安全隐患，提出集中调配与供应概念 卫生部于2002年1月公布《药事管理暂行规定》首次提出集中调配，第28条规定：对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应 卫生部医政司于2003年8月提出起草制定“静脉用药调配质量管理规范”和“操作规程” 药事管理专业委员会于2003年11月24日在上海召开“静脉用药集中调配研讨会”，提出了《管理规范》与《操作规程》初稿 * 2011年1月30日发颁的《医疗机构药事管理规定》 明确规定设置集中调配，应按《质量管理规范》要求建设“调配中心（室）” 经验收合格，由省级卫生行政部门发给“准予集中调配许可证” 《药事管理暂行规定》或《药事管理规定规》，对“TPN、危害药物”集中调配与供应的规定是强制性 对其他输液各医疗机构可根据本机构实际自定 在《暂行规定》引导下，截至2007年底全国已建立“调配中心（室）”约250家 投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机构和药师积极性 * 实行“静脉用药集中调配”尚缺乏经验，需要规范 很多医疗机构都在考虑建立 缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、地下室、只给任务、不给必备的条件、重建设轻管理 如本机构条件未准备好，可以不设置“调配中心”，若建立“调配中心”就应当按本《质量管理规范》和《操作规程》执行 为提供一个基本的“样板”— 质量管理规范 提供一个基本的“操作规程”— SOP * 借鉴国外经验 国外此项药学技术服务运作已较成熟 1969年起于美国俄亥俄州大学附属医院 目的是为提升静脉输液成品质量、临床用药安全、有效、经济 现在此项“静脉用药集中调配模式”已普遍在世界各国推广 世界各国规定：可收费相应的药师服务费，如PIVAS澳洲基本收费：19.5澳元、加一种小针剂加4～6澳元；美国：25～125美元、TPN调配费高达854美元 * 传统模式 医师开具用药医嘱 药师按医嘱发药 护士在病区开放式加药调配 护士给患者滴注用药 二、静脉用药集中调配目的与意义 * 静脉用药调配转交护士承担不适宜 是静脉用药调剂、审核属药师职责 处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、药动学等、有关药学专业知识是有困难的 护士对药物专业知识有局限性，如： 处方或用药医合理性 配伍禁忌或相互作用 用法、用量的正确性 药物稳定性、有效期 ADR的预防 * 药师承担此项工作的目的 提高输液成品质量；促进合理用药；尽量保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害 药师承担此项工作的意义 履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用药合理性，保护患者用药权益， * 促进药物合理配伍与正确、适宜用药 正确的处方审核 配伍禁忌，相互作用 相溶性、稳定性 用法、用量合理性 加入小针剂含量的准确性 成品核对检查的重要性 溶媒使用的适宜性与准确性 * 溶解粉剂与加入输液等操作的正确性 配制全过程多次反复审校，核对的必要性 可选用含量与用量适宜包装的输液 充分利用小针，防止药品浪费、降低费用 充分利用消耗品及低值易耗品 相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备 * 依法审核用药医嘱，提高了输液质量，加大了用药安全性、有效性、正确性 静脉输液质量提高：合格率由85％提升到100%，防止了相互作用、配伍禁忌、污染、澄明度不合格、调配不当、用法不当等 对上海25家已实行PIVAS医院调查，医师处方不合格率由3.5％～4％下降至0.02%～0.13%，涉及金额达13.5万元/月 据上海25家医院统计：有记录输液反应平均每年99起、集中调配供应后已降至为零 * 加强了临床药物使用管理，保证药品质量 当日摆放药品，加药混合调配，防止开启输液成品放置过久 防止使用过期失效的小针剂、不合格药 减少病区存放输液和其他针剂积压，及无效劳动、也有利改善病区环境与防止差错 * 加强了药剂科对药品的管理 很多医院PIVAS室已做到帐物相符率达100％，药品流失和过期失效率均为零 调配耗损率由7％～9％下降至0.35%～0.7％ 药品库存量减少约28％～33％，资金流动加快 * 节省人才资源