核发药品经营许可证申请材料 - 行政许可案卷目录_精品.doc

申办材料目录 序号 申办材料 页号 备注 1 筹建申请 2 法定代表人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历 3 企业负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历 4 质量负责人身份证、毕业证、资格证复印件及个人简历 5 药监局出具的无违规证明 6 地理位置图、平面布局图 7 核名文件 8 保证书、承诺书、聘书 9 产权证明、租赁合同 10 组织机构职能图 11 质量管理制度目录、设施设备目录 12 供货单位资质（药品经营许可证、营业执照）、供货合同、质量保证协议 13 培训考核、健康体检合格证明 14 验收申请 15 审查表 注：所有申报资料实行电子版管理，与纸质材料一同报送。（此备注打印时删除） 筹建申请 廊坊市食品药品监督管理局： 为繁荣医药市场经济，方便百姓用药，特申请开办一家药店。具体情况如下： 企业名称：廊坊市XXX区XXX道XXX大药房（店） 注册地址：廊坊市XXX区XXX道XX号 法定代表人：XXX 企业负责人：XXX 质量负责人：XXX（技术职称） 经营范围；中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、微生态生物制品。 联系人：XXX 联系电话：XXXXXXX 申请人； 申请日期： 年 月 日 注：申请日期在中心申报时填写（此备注打印时删除） 法定代表人个人简历 姓名 性别 出生年月 民族 拟任职务 学历 技术职称 专业 身份证号 联系电话 工作简历 起止时间 工作单位 职务/岗位 企业负责人个人简历 姓名 性别 出生年月 民族 拟任职务 学历 技术职称 专业 身份证号 联系电话 工作简历 起止时间 工作单位 职务/岗位 质量负责人个人简历 姓名 性别 出生年月 民族 拟任职务 学历 技术职称 专业 身份证号 联系电话 工作简历 起止时间 工作单位 职务/岗位 （申请企业名称） 注册地址与仓库地址地理位置图 北 　 　　 注册地址：****** 仓库地址：****** 注：1、用微机制图；2、注明方向；3、标明注册地址与仓库地址所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位置；4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。 ＊＊＊（申请企业名称） 经营场所平面布局图 北 　　 　　　　　　　　　　X米　 　　　　　　　 　 x米 经营场所面积：* 注册地址：****** 注：1、用微机制图；2、注明方向，标明注册地址；3、将面积标示在图中间；4、应标明经营场所具体位置，按经营场所的实际几何形状、布置情况制图；5、经营场所应标明货架、展柜等设施；6、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致。 保证书 廊坊市食品药品监督管理局： 在企业营业时间内质量管理人一定在职在岗，认真履行职责，加强药品经营质量管理，保证产品质量。 法定代表人： 年 月 日 承诺书 廊坊市食品药品监督管理局： 我承诺：在该企业营业时间内一定在职在岗，认真履行职责，加强药品经营质量管理，保证产品质量。 承诺人： 年 月 日 聘 书 兹聘请***同志为廊坊市******药店质量负责人。 法定代表人： 年 月 日  廊坊市***大药房组织机构职能图 质量规章制度目录 1、有关业务和管理岗位的质量责任的规定 2、药品购进的管理规定 3、药品验收的管理规定 4、药品陈列的管理规定 5、药品保管养护的管理规定 6、首营企业和首营品种审核的规定 7、拆零药品的管理规定 8、处方药与非处方药分类管理的规定 9、不合格药品管理和质量事故处理报告的规定 10、药品不良反应报告的规定 11、药品质量信息管理的规定 12、近效期药品的管理规定 13、有关记录和凭证的管理规定 14、卫生和人员健康状况的管理规定 15、服务质量管理的规定 16、药品存储的管理规定（设置仓库的此项规定） 17、中药饮